In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDonepezil-HCL Puren 5 mg, 28, 30, 56 und 98 Filmtabletten, Donepezil-HCL Puren 10 mg, 28, 30, 56 und 98 FilmtablettenDonepezil-HClPuren Pharma12774273
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12774356
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12774379		20.11.2020
HerstellerinformationBriviact®BrivaracetamUCB Pharma16.11.2020
ChargenrückrufCellCept® 500 mgMycophenolsäureRoche Pharma0008001616.11.2020
Rote-Hand-BriefeGilenya®FingolimodNovartis Pharma10.11.2020
Rote-Hand-BriefeTecfidera®DimethylfumaratBiogen Netherlands B.V.09.11.2020
Rote-Hand-BriefeOndexxyaAndexanet alfaPortola Netherlands B.V. 09.11.2020
ChargenrückrufPostericort Salbe, 50 gHydrocortisonDr. Kade Pharmazeutische Fabrik1021526206.11.2020
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Jyseleca®FilgotinibGilead16731438
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16731473
16731467		03.11.2020
HerstellerinformationHumanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung Kedrion Biopharma0937661730.10.2020
ChargenrückrufIsotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung B. Braun Melsungen0195715430.10.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
NMG Pharma GmbH		 Produkt:
Humira 40 mg/0,4 ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen, Humira 40mg/0,4ml, „NMG Pharma“, 6 Stück, Injektionsl		 Wirkstoff:
Adalimumab
Datum:
11.09.2018		 PZN:
13625256, 13625233
Betroffene Chargen:
Humira 40 mg/0,4 ml, „NMG Pharma“ 6 Stück, Injektionslösung im Fertigpen Ch.-B.: 1090379, 1092537, 1093848
Humira 40mg/0,4ml, „NMG Pharma“ 6 Stück, Injektionslösung in Fertigspritzen Ch.-B.: 74270XH03

Aufgrund des Verdachts auf Unstimmigkeiten in der Lieferkette zu einem Vorlieferanten rufen wir in Absprache mit der Bezirksregierung Köln die genannten Chargen von Humira (Adalimumab) 40 mg/0,4 ml, 6 Stück Injektionslösung im Fertigpen (PZN 13625233), und Humira 40 mg/0,4 ml, 6 Stück Injektionslösung in Fertigspritzen (PZN 13625256), zurück.
Die Chargen wurden ausgeliefert ab Juni 2018.
Wir bitten die Apotheken und Großhändler, Ihre Bestände zu überprüfen und die betroffenen Chargen unter Quarantäne zu stellen.
Zwecks Abholung und Gutschrift der Ware kontaktieren Sie bitte unseren Logistikdienstleister: Unitax-Pharmalogistik GmbH, Frau Saskia Haase; Telefon: 030 338438 138; Fax: 0228 71002789; E-Mail: s.haase@unitax-berlin.de.