Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Kaletra®	Lopinavir / Ritonavir	AbbVie Deutschland	13833440	18.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Paranova Pack A / S“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Paranova Pack A/S	15371400	16.12.2020
Chargenrückruf	Chargenrückruf: Orfiril® 150, 100 magensaftresistente Dragees	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	01926780	16.12.2020
Rote-Hand-Briefe		Metamizol			15.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Abacus“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Abacus Medicine A/S	15639392	14.12.2020
Chargenrückruf	Orfiril® long 1000 mg, 100 Beutel mit Retard-Minitabletten	Natriumvalproat	Desitin Arzneimittel	00393637	11.12.2020
Chargenrückruf	Pelgraz 6 mg Injektionslösung, „Inopha“, 1 Fertigspritze	Pegfilgrastim	Inopha	15432886	10.12.2020
Chargenüberprüfungen	Cystinol akut® Dragees, 60 überzogene Tabletten	Bärentraubenblätter-Trockenextrakt	Schaper & Brümmer	07114824	04.12.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kybella®	Deoxycholsäure	Allergan	14413059	03.12.2020
Herstellerinformation	Eylea®	Aflibercept	Bayer (Schweiz)		03.12.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen

Hersteller: Pharma Stulln GmbH	Produkt: Mydriaticum Stulln® Augentropfen und Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
Datum: 17.08.2023	PZN: 14300993, 14301047, 09099916, 10079095, 10079103, 04647856, 01875775, 09924042, 09924059

Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen
30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ch.-B.: 21G042

Difen® UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen
10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml
Ch.-B.: 21G013

Mydriaticum Stulln® Augentropfen
10 ml und 10x10 ml
Ch.-B.: 22D035, 22K047, 22K048, 22N058, 22N061

Ofloxacin Stulln® UD Augentropfen
10x0,5 ml und 30x0,5 ml Stück
Ch.-B.: 22G061

Die Firma Pharma Stulln GmbH, 92551 Stulln, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Aufgrund einer Abweichung im Herstellungsprozess der genannten Produkte rufen wir hiermit vorsorglich die genannten Chargen von Brimonidin Stulln® sine 2 mg/ml Augentropfen, 30x0,35 ml und 120x0,35 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis (PZN 14300993 und 14301047),Difen® (Diclofenac) UD 1 mg/ml Augentropfen in Einzeldosisbehältnissen, 10x0,3 ml, 20x0,3 ml und 50x0,3 ml (PZN 09099916, 10079095 und 10079103), Mydriaticum (Tropicamid) Stulln® Augentropfen, 10 ml und 10x10 ml (PZN 04647856 und 01875775), und Ofloxacin Stulln® UD 3 mg/1 ml Augentropfen, 10x0,5 ml und 30x0,5 ml (PZN 09924042 und 09924059), zurück. Für die genannten Chargen gibt es bisher keine Auffälligkeiten in der Qualität oder in der Arzneimittelsicherheit.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihres Warenbestandes der genannten Chargen und um Rücksendung eventuell noch vorhandener Packungen gegen Gutschrift mittels APG-Formular an den pharmazeutischen Großhandel. Wir entschuldigen uns für die entstandenen Unannehmlichkeiten und bedanken uns für Ihre Kooperation.“