Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Portrazza® 800 mg, 50 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung	Necitumumab	Lilly Deutschland	11645906 13513758	02.02.2021
Chargenrückruf	Fructus Juniperi contus., 100 g und 250 g		Caesar & Loretz	00550539 04692615	01.02.2021
Chargenrückruf	Palexia® 20 mg / ml, 100 ml und 200 ml Lösung zum Einnehmen	Tapentadol	Grünenthal	10032969 10032975	01.02.2021
Rückrufe allgemein	Pletal® 100 mg, 28 und 98 Tabletten	Cilostazol	Otsuka Pharma	05006941 05007082	01.02.2021
Chargenrückruf	Entecavir Zentiva 0,5 mg und 1 mg, 90 Filmtabletten	Entecavir	Zentiva Pharma	12647652 12647698	01.02.2021
Chargenrückruf	Metformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten	Metformin	Zentiva Pharma	08839104	01.02.2021
Herstellerinformation	Palexia 20 mg / ml Lösung zum Einnehmen	Tapentadol	Grünenthal		01.02.2021
Rote-Hand-Briefe		Ulipristalacetat			01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Fetcroja®	Cefiderocol	Shionogi	16325862	01.02.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Oxlumo®	Lumasiran	Alnylam	16736921	01.02.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: betapharm Arzneimittel	Produkt: Enabeta comp 10 mg/25 mg, 100 Tabletten	Wirkstoff: Enalapril und Hydrochlorothiazid
Datum: 07.02.2022	PZN: 02289826

Enabeta comp 10 mg/25 mg
100 Tabletten
Ch.-B.: C000509

Die Firma betapharm Arzneimittel GmbH, 86156 Augsburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei dem genannten Arzneimittel Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Gehalt und Verunreinigung festgestellt.
Wir rufen daher die genannte Charge Enabeta comp 10 mg/25 mg (Enalapril und Hydrochlorothiazid), 100 Tabletten (PZN 02289826), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.