In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufOnsetron-Denk 8 mg, 30 Schmelztabletten OndansetronDenk Pharma1099598112.01.2021
Rückrufe allgemeinMetformin duraMetforminMylan dura03400131
03400266
00051931		11.01.2021
ChargenrückrufMetformin Lichtenstein 500 mg, 180 Tabletten MetforminZentiva Pharma0883910411.01.2021
HerstellerinformationAzacitidin Hexal® 25 mg / mlAzacitidin Hexal07.01.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nilemdo®Bempedoinsäure Daiichi Sankyo16393237
16393272
16393243
16393289		30.12.2020
ChargenrückrufZerbaxa® 1 g / 0,5 g, 10 Stück, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Ceftolozan, TazobactamMSD Sharp & Dohme1134962223.12.2020
ChargenrückrufOncofolic 50 mg / ml, 2 ml Injektions- oder Infusionslösung, Oncofolic 50 mg / ml, 4 ml Injektions- oder Infusionslösung Folinsäuremedac02406657
02406686		23.12.2020
Rote-Hand-BriefeZerbaxa®Ceftolozan / TazobactamMSD Sharp & Dohme23.12.2020
ChargenrückrufIrbesartan 1 A Pharma 300 mg, 98 Filmtabletten Irbesartan1 A Pharma0960725822.12.2020
ChargenrückrufClindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x4 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung ClindamycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel1168415421.12.2020
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Bombastus-Werke AG		 Produkt:
Bombastus-Tee, diverse
Datum:
16.01.2018		 PZN:
05467091, 06858971, 05466944, 06862636
Betroffene Chargen:
Kümmel Bombastus, 125 g Tee, Ch.-B.: 299908
Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee, Ch.-B.: 299573
Gallentee M Bombastus, 100 g Tee, Ch.-B.: 297707, 299507
Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee, Ch.-B.: 308642


Bei Überprüfung einer Charge Kümmel ganz Ph.Eur. 250 g in einer Apotheke wurden tierische Verunreinigungen festgestellt. Der Mangel wurde bestätigt. Da nicht ausgeschlossen werden kann, dass weitere Packungen von diesem Mangel betroffen sind, rufen wir vorsorglich folgende Produkte mit genannten Chargen zurück: Kümmel Bombastus, 125 g Tee (PZN 05467091), Kümmel ganz Ph.Eur., 250 g Tee (PZN 06858971), Gallentee M Bombastus (Pfefferminzblätter, Löwenzahn, javanische Gelbwurz, Mariendistelfrüchte und Kümmel), 100 g Tee (PZN 05466944) und Anis-Fenchel-Kümmel Bombastus, 1 kg Tee (PZN 06862636). Weitere Chargen sind von diesem Mangel nicht betroffen. Für die Abholung und Erstattung beziehungsweise Ersatz der betroffenen Packungen setzen Sie sich bitte mit dem Vertrieb der Bombastus-Werke AG telefonisch in Verbindung: Telefon 0351 6580312, Montag bis Freitag, 7.00 Uhr bis 16.00 Uhr.

 

Anmerkung der AMK: In der Arzneimittelspezialitätentaxe ist das Produkt Kümmel ganz Ph.Eur. als Carum Carvi tot. DAB hinterlegt.