Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Briviact®	Brivaracetam	UCB Pharma		16.11.2020
Chargenrückruf	CellCept® 500 mg	Mycophenolsäure	Roche Pharma	00080016	16.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Gilenya®	Fingolimod	Novartis Pharma		10.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Tecfidera®	Dimethylfumarat	Biogen Netherlands B.V.		09.11.2020
Rote-Hand-Briefe	Ondexxya	Andexanet alfa	Portola Netherlands B.V.		09.11.2020
Chargenrückruf	Postericort Salbe, 50 g	Hydrocortison	Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik	10215262	06.11.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Jyseleca®	Filgotinib	Gilead	16731438 16731444 16731450 16731473 16731467	03.11.2020
Herstellerinformation	Humanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung		Kedrion Biopharma	09376617	30.10.2020
Chargenrückruf	Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung		B. Braun Melsungen	01957154	30.10.2020
Rote-Hand-Briefe	Esbriet®	Pirfenidon	Roche Pharma		29.10.2020

Zeige Ergebnisse 511-516 von 516.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Janssen-Cilag	Produkt: Reminyl 1 x täglich 8 mg, 28 Retard-Kapseln	Wirkstoff: Galantamin
Datum: 27.03.2018	PZN: 03866846

Ch.-B.: HALDE00, HALDE01, HALDE02

Die Janssen-Cilag GmbH führt einen Rückruf zu den aufgeführten Chargen des Produkts Reminyl^® (Galantamin) 8 mg, 28 Hartkapseln retardiert (PZN 03866846), durch. Bei laufenden Stabilitätsuntersuchungen wurde bei den genannten Chargen von Reminyl 1 x täglich 8 mg Hartkapseln eine geringe und produktionsbedingte Abweichung im Gehalt festgestellt. Das Ergebnis der analytischen Untersuchungen zeigte einen Gehalt von 94,6 %, der entsprechend unterhalb der Spezifikation von 95,0 % - 105,0 % liegt. Janssen sind keine unerwünschten Arzneimittelwirkungen bekannt, die mit dieser Abweichung im Zusammenhang stehen. Aufgrund der geringen Abweichung des Gehalts von den Spezifikationen wird das Gesamtrisiko einer Gesundheitsgefährdung für den Patienten als gering angesehen. Dieser Rückruf wird in Abstimmung mit der lokalen Überwachungsbehörde in Düsseldorf durchgeführt. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Sollten Sie Rückfragen haben, stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung: Telefonnummer: 02137 955-223 oder per E-Mail: CSpostfach@its.jnj.com.