Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
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Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Herstellerinformation	Humanalbumin 200 g / l, 50 ml Infusionslösung		Kedrion Biopharma	09376617	30.10.2020
Chargenrückruf	Isotone Natriumchloridlösung 0,9 % Braun, 20x50 ml Injektionslösung		B. Braun Melsungen	01957154	30.10.2020
Rote-Hand-Briefe	Esbriet®	Pirfenidon	Roche Pharma		29.10.2020
Rote-Hand-Briefe					29.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Piqray®	Alpelisib	Novartis	16020105 16020111 16020134 16020157	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Blenrep®	Belantamab-Mafodotin	Glaxo-Smith-Kline	16625927	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Hepcludex®	Bulevirtid	Myr Pharmaceuticals	16653372	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Rozlytrek®	Entrectinib	Roche	15393554 15292830	23.10.2020
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Trogarzo®	Ibalizumab	Theratechnologies	16398298	23.10.2020
Herstellerinformation		Tadalafil	Neuraxpharm Arzneimittel		22.10.2020

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Inresa Arzneimittel	Produkt: Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück, Infusionslösung	Wirkstoff: Moxifloxacin
Datum: 20.03.2018	PZN: 11049819, 11049802

Ch.-B.: 1601744, 1601745, 1603333, 1606518, 1606561, 1606951, 1705340, 1705341, 1705365

Inresa Arzneimittel GmbH möchte Sie in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen über den Rückruf der genannten Chargen des Arzneimittels Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung, 1 und 5 Stück (PZN 11049819 und 11049802), informieren. Bei den genannten Chargen sind Verfärbungen der Lösung während der Haltbarkeitsdauer beobachtet worden. Nach Angaben des Lohnherstellers werden die Chargen möglicherweise die Spezifikationen während der Haltbarkeitsdauer nicht einhalten. Die betroffenen Chargen weisen somit keine angemessene Qualität auf, ein Risiko für die Patienten kann daher nicht ausgeschlossen werden. Apotheken, Kliniken und Großhandlungen werden gebeten, vorhandene Packungen nicht mehr abzugeben. Falls Sie Bestände der genannten Chargen von Moxifloxacin Inresa 400 mg/250 ml Infusionslösung haben, schicken Sie diese bitte ausreichend frankiert an die folgende Adresse zurück:

Health Logistics GmbH

Vichystraße 14

76646 Bruchsal.

Betroffene Packungen werden gutgeschrieben und die Versandkosten erstattet. Das Inresa-Team steht Ihnen gerne und jederzeit für weitere Fragen telefonisch unter 0761475047 oder per E-Mail an: info@inresa.com zur Verfügung.