In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760		15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Ferring Arzneimittel GmbH		 Produkt:
Bravelle 75 I.E.		 Wirkstoff:
Urofollitropin
Datum:
20.10.2015		 PZN:
04482639, 04482645, 04759785
Betroffene Chargen:
Bravelle 75 I.E., 5 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: K10935K/H01059L, K17336H/K01086K
Bravelle 75 I.E., 10 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H18072G/H01054F, K13513P/K01004K, K14414L/K01031D, K18203B/K01086K
Bravelle 75 I.E., 30 Stück, Trockensubstanz mit Lösungsmittel, Ch.-B.: H16999D/H01055C, H18072D/K01008E, K14414D/K01034E, L10973K/K01091L

Bei routinemäßigen Stabilitätsuntersuchungen wurde festgestellt, dass die Stabilität des Arzneimittels Bravelle 75 I.E. (Urofollitropin), 5 , 10  und 30 Stück Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (PZN 04482639, 04482645, 04759785), nicht sicher bis zum angegebenen Verfallsdatum gewährleistet werden kann. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet), an folgende Firmenadresse:

 

PharmLog GmbH
Abteilung Retouren
Ferring Arzneimittel GmbH
Siemensstraße 1
59199 Bönen.