In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760		15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Adolf Haupt & Co.		 Produkt:
Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste, 9 g		 Wirkstoff:
Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher
Datum:
14.03.2022		 PZN:
04524102

Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste
9 g
Ch.-B.: 193811

Die Firma Adolf Haupt & Co. GmbH, 97076 Würzburg, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen der routinemäßigen Stabilitätsprüfung des genannten Produkts wurden Unterschreitungen der Gehaltswerte an Campher (ca. 11 %) und 4-Chlorophenol (ca. 8 %) festgestellt. In Abstimmung mit der für uns zuständigen Aufsichtsbehörde leiten wir insofern den Rückruf der betreffenden Charge ein.

Wir möchten Sie bitten, etwaige Restbestände des Produkts Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste (Jodoform, Levomenthol, 4-Chlorphenol, Campher), 9 g (PZN 04524102), dieser Charge zu separieren, nicht weiter zu liefern und an die folgende Adresse zu retournieren:

Adolf Haupt & Co. GmbH
Louis-Pasteur-Straße 1 a
97076 Würzburg.

Eine Ersatzlieferung ist uns derzeit nicht möglich, so dass wir für retournierte Ware lediglich eine Gutschrift erstellen können, Portokosten werden erstattet. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung.

Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter Telefon: 0931 35501 11, Fax: 0931 35501 13 oder info@haupt-dental.de zur Verfügung.“