In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760		15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Meda Pharma GmbH & Co. KG		 Produkt:
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, diverse		 Wirkstoff:
Formoterol
Datum:
24.03.2015		 PZN:
09617699, 09617707
Betroffene Chargen:
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, 2 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009B
Formatris 12 µg Novolizer 60 ED, 3 Stück, Inhalationspulver, Ch.-B.: 3D009A


Im Rahmen einer internen Stabilitätsprüfung von Formatris 12 µg Novolizer wurde eine Abweichung von der Spezifikation beim Parameter Gleichförmigkeit der abgegebenen Dosis festgestellt. Aus Gründen der Patientensicherheit rufen wir vorsorglich die genannten Packungsgrößen und Chargen des Arzneimittels Formatris (Formoterol) 12 µg Novolizer, 2 x 60 und 3 x 60 Hub Refillpatronen (PZN 09617699, 09617707), zurück. Andere Chargen und Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um Rücksendung betroffener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.