In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760		15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte		 Produkt:
Sidroga Lavendel, 20x1,0 g Tee
Datum:
22.10.2019		 PZN:
01405058

Sidroga Lavendel
20x1,0 g Tee
Ch.-B.: 72630876, 73929306, 90351047, 91321094


Ergänzend zum Chargenrückruf in der Kalenderwoche 40 (siehe Pharm. Ztg. 2019 Nr. 40, Seite 156), bittet die Firma Sidroga Gesellschaft für Gesundheitsprodukte mbH, 56130 Bad Ems, um folgende Veröffentlichung:

„In der Kalenderwoche 40 haben wir den Arzneitee Sidroga Lavendel, 20x1,0 g Tee (PZN 01405058), zurückgerufen. Der Grund dafür war, dass sich die darin enthaltenden ätherischen Öle schneller abgebaut haben, als es unsere Qualitätsstandards vorsehen. Im Rahmen der erweiterten Untersuchungen haben wir festgestellt, dass vier weitere Chargen ebenfalls die festgelegten Werte des Gehalts an ätherischem Öl unterschritten haben.
Bitte überprüfen Sie Ihren Bestand auf die genannten Chargen und nehmen Sie keine eigenmächtigen Rücksendungen vor. Sie finden unter der Webadresse nähere Informationen zur Abwicklung. Sie erhalten für die betroffene Ware eine Gutschrift (100 %). Bei Fragen steht ihnen unsere Service-Hotline unter der Telefonnummer 02603 9604710 zur Verfügung.“