Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sarclisa®	Isatuximab	Sanofi Genzyme	16007174 16007197	01.03.2021
Chargenüberprüfungen	neuroLoges Tropfen, 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen		Dr. Loges + Co.	12576604	25.02.2021
Chargenrückruf	Clindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung	Clindamycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11684148	25.02.2021
Chargenrückruf	Ebastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten	Ebastin	Aristo Pharma	05746626 05746632	23.02.2021
Chargenrückruf	Deferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung	Deferoxaminmesilat	Demo Pharmaceuticals	12543295	23.02.2021
Chargenrückruf	Calcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 Brausetabletten	Calcium, Colecalciferol	Hexal	02340148 02340154 02340160	23.02.2021
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg „docpharm“, 168 Filmtabletten	Lacosamid	docpharm® ArzneimittelvertriebaA	00072962	22.02.2021
Herstellerinformation	Mitem®	Mitomycin			22.02.2021
Chargenrückruf	Finalgon® CPD Wärmecreme, 50 g Creme	Capsaicin	Sanofi-Aventis Deutschland	06937104	17.02.2021
Chargenrückruf	Phenprocoumon acis 3 mg, 100 Tabletten	Phenprocoumon	acis Arzneimittel	10269542	16.02.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen: Lieferengpass bis voraussichtlich zweite Jahreshälfte 2025


Datum: 08.11.2024

AMK / Die Firmen pharmaand GmbH und pharma& informieren in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM über einen temporären Lieferengpass bei Pegasys® (Peginterferon alfa-2a) 90 µg, 135 µg und 180 µg, Lösung zur Injektion in Fertigspritzen, der voraussichtlich bis in die zweite Hälfte des Jahres 2025 andauern wird. Der Engpass ist laut Firma auf eine gestiegene Gesamtnachfrage zurückzuführen.

Pegyliertes Interferon alfa-2a ist zugelassen zur Behandlung von chronischer Hepatitis B und C bei Erwachsenen und Kindern sowie zur Behandlung von Polycythaemia vera und essenzieller Thrombozythämie bei Erwachsenen.

Bis zur Normalisierung der Versorgung wird empfohlen, keine neuen Patienten mit Pegasys zu behandeln. Die vorhandenen Bestände sollen nur zur Fortführung bestehender Therapien genutzt werden. Falls Pegasys® für derzeit behandelte Patienten nicht verfügbar ist, sollten alternative Therapieoptionen in Erwägung gezogen werden.

Vorräte sollten stets im Kühlschrank gelagert werden. Weiterhin sollte darauf geachtet werden, jeweils die am besten geeignete Stärke zu verwenden, um einen unnötigen Verwurf zu vermeiden.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben der Firma entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit dem bestehenden Lieferengpass von Pegasys® sowie beim Einsatz entsprechender therapeutischer Alternativen unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen

BfArM; Informationsschreiben des Unternehmens Pharmaand GmbH über die aktuelle Versorgungslage beim Arzneimittel Pegasys® Lösung zur Injektion in Fertigspritzen. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe → Maßnahmen des BfArM und ergänzende Informationen zu Lieferengpässen (Zugriff am 7. November 2024)