In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1091-1100 von 3492.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufBucain® 5 mg / ml InjektionslösungBupivacainPuren Pharma1135362922.08.2022
ChargenrückrufAlendronsäure Heumann plus ColecalciferolHeumann Pharma & Co. Generica KG11580526
11580532
11580495
11580503		22.08.2022
ChargenrückrufPuren Pharma11353629
16018798		22.08.2022
ChargenrückrufMetamizol Aristo 500 mg / ml Tropfen zum EinnehmenAristo Pharma1128521815.08.2022
ChargenrückrufInzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 AmpullenDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00066370
00059855		12.08.2022
ChargenrückrufClopidogrel Hennig® 75 mgClopidogrelHennig Arzneimittel11142648
06116376		10.08.2022
Rückrufe allgemeinZofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“OndansetronEmra-Med Arzneimittel0058056909.08.2022
ChargenüberprüfungenFenistil TropfenDimetindenmaleatGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909609.08.2022
HerstellerinformationRubraca®RucaparibClovis Oncology Ireland Ltd08.08.2022
Rückrufe allgemeinDesloratadin HEXAL® 5 mgDesloratadinHexal09669851
09669868
09669874		08.08.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme: fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf Faltschachtel und Tubenetikett

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Fungizid-ratiopharm®		 Wirkstoff:
Terbinafin
Datum:
29.05.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen mittels Informationsschreiben über fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf der Faltschachtel und dem Tubenetikett von Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme.

Das Antimykotikum wird bei Pilz- und Hefeinfektionen sowie bei Pityriasis (Tinea) versicolor lokal angewendet.

Im Zuge einer internen Überprüfung wurde festgestellt, dass sicherheitsrelevante Änderungen der Kennzeichnung auf der äußeren Verpackung nicht vollständig umgesetzt wurden. Es fehlen der Benzylalkohol-Warnhinweis („Enthält Benzylalkohol … Packungsbeilage beachten.“) sowie die Angabe zur Haltbarkeit nach Anbruch („Nach erstmaligem Öffnen Tube nach drei Monaten verwerfen.“).

Benzylalkohol ist in der Liste der Bestandteile korrekt angegeben. Die Gebrauchsinformation enthält alle relevanten Angaben vollständig und korrekt.

Auf Grundlage der vorliegenden Daten sowie unter Berücksichtigung der topischen Anwendung wird das Risiko für Patienten von der Firma als gering eingeschätzt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Terbinafin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Teva GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben - Fungizid-ratiopharm® EXTRA 10 mg/g Creme (27. Mai 2026)