In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899
03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021
01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732
24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023

Chargenrückruf

Hersteller:
Emra-med Arzneimittel GmbH
Produkt:
NovoPen 5 Injektionsgerät »Emra-Med« und NovoPen Echo Injektionsgerät »Emra-Med«, diverse
Datum:
11.07.2017
PZN:
11146103, 11146126, 12560000, 12560017
Betroffene Chargen:
NovoPen 5 Injektionsgerät blau, »Emra-Med«, 1 Stück

Ch.-B.: EVG6822-3, FVG7150-1, FVG7564-2, FVG7565-2, FVG7565-5, FVG7612-1, FVG7616-1, FVG8658-1

NovoPen 5 Injektionsgerät silber, »Emra-Med«, 1 Stück

Ch.-B.: EVG0902-2, EVG6245-1, FVG7566-2, FVG7567-2, FVG7613-1, FVG8532-1, FVG8654-2, FVG8655-1, FVG8659-1

NovoPen Echo Injektionsgerät blau, »Emra-Med«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG8998-1, 


NovoPen Echo Injektionsgerät rot, »Emra-Med«, 1 Stück, Ch.-B.: FVG8995-1


Der Hersteller Novo Nordisk hat fest­gestellt, dass Patronenhalterungen bestimmter Chargen des Medizinproduktes NovoPen 5 und NovoPen Echo mit der Zeit Risse aufweisen oder brechen können, wenn sie mit bestimmten chemischen Substanzen – darunter auch Reinigungsmittel – in Kontakt kommen. Die Verwendung eines Pens mit einer beschädigten Patronenhalterung könnte dazu führen, dass eine geringere Insulindosis als gewünscht abgegeben wird. Dies kann möglicherweise zu einer Hyperglykämie führen. Im Interesse der Patientensicherheit ruft Novo Nordisk alle betroffenen Chargen zurück. Hierzu gehören auch die von uns genannten Chargen, die wir daher ebenfalls zurückrufen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände von NovoPen 5 Injektionsgerät (PZN 11146103 und 11146126) und NovoPen Echo Injektionsgerät (PZN 12560000 und 12560017) und gegebenenfalls um Rücksendung der Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Firmenadresse (Portokosten werden erstattet):
Emra-Med Arzneimittel GmbH
Otto-Hahn-Straße 11
22946 Trittau.