In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Trulicity® | Dulaglutid | Lilly Deutschland | 09.01.2025 | |
| Chargenrückruf | Dolcontral® 100 mg Zäpfchen | Pethidin | mibe Arzneimittel | 04008487 | 08.01.2025 |
| Chargenrückruf | Pomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg Hartkapseln | Pomalidomid | Viatris Healthcare | 19139663 19139700 | 03.01.2025 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Balversa® | Erdafitinib | Janssen | 01.01.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Casgevy® | Exagamglogen Autotemcel | Vertex Pharmaceuticals | 01.01.2025 | |
| Chargenrückruf | Fosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung | Fosfomycin | Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel | 18167551 18167568 | 27.12.2024 |
| Herstellerinformation | Sanofi-Aventis Deutschland | 27.12.2024 | |||
| Chargenrückruf | Metamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg Lichtenstein | Zentiva Pharma | 17418927 17418956 04443361 03507946 03507952 | 23.12.2024 | |
| Chargenrückruf | Airbufo Forspiro 160 µg / 4,5 µg einzeldosiertes Pulver zur Inhalation, „1 0 1 Carefarm“ | Budesonid, Formoterol | 1 0 1 Carefarm | 18913327 18913310 | 23.12.2024 |
| Herstellerinformation | Fumaderm® initial und Fumaderm® | Dimethylfumarat, Ethylhydrogenfumarat | Biogen | 20.12.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet | 20.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Äquivalenzdosistabellen zu Antibiotika aktualisiert | 20.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Vielen Dank für Ihren Einsatz zur Verbesserung der Patientensicherheit | 20.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Ranitidin-haltige Arzneimittel: Befristetes Ruhen aller Zulassungen angeordnet - Update | 13.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Dringende Empfehlungen zur Verbesserung der Verfügbarkeit von Ibuprofen- und Paracetamol-haltigen Fiebersäften für Kinder | 13.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 09.12.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen | 29.11.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen | 28.11.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel | 25.11.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 2022 | 08.11.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
||
Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
|
Indikation: |