In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Rote-Hand-Briefe | Fosphenytoin Desitin 75 mg / ml Infusions- / Injektionslösung | Fosphenytoin-Dinatrium | Desitin Arzneimittel | 19340572 19340589 | 04.05.2026 |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Rezurock® | Belumosudil | Sanofi | 01.05.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Jublia® | Efinaconazol | Almirall | 01.05.2026 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Ojemda® | Tovorafenib | Ipsen Pharma | 01.05.2026 | |
| Chargenrückruf | Hydromorphon Painbreak 8 mg, Retardtabletten | Hydromorphon | PB Pharma | 14256878 | 29.04.2026 |
| Rote-Hand-Briefe | Bendamustin Accord 25 mg / ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung | Bendamustin | Accord Healthcare | 28.04.2026 | |
| Chargenrückruf | Oxycodon-HCl beta 40 mg Retardtabletten | Oxycodon-HCl | betapharm Arzneimittel | 04681698 04681712 | 27.04.2026 |
| Chargenrückruf | Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5, API, 100 ml, 250 ml und 1 l | Tinctura Tormentillae (70 %) 1:5 | Caesar & Loretz | 18890230 18890253 18890247 | 27.04.2026 |
| Rückrufe allgemein | Atorimib® APONTIS® 10 mg / 10 mg Tabletten, 90 Stück, Atorimib® APONTIS® 10 mg / 80 mg Tabletten, 90 Stück | Ezetimib, Atorvastatin | Apontis Pharma Deutschland | 18766228 18766317 | 27.04.2026 |
| Chargenrückruf | Fampridin-ratiopharm 10 mg Retardtabletten | Fampridin | ratiopharm | 17668558 17668564 18391811 | 27.04.2026 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Metamizol Kalceks 500 mg/ml, Injektionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in tschechischer/slowakischer Aufmachung | 19.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Atomoxetin-haltigen Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsmängeln: Empfehlungen der Fachgesellschaften veröffentlicht | 08.08.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden | 31.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 17.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation | 16.07.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln | 21.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Änderungen in der Verschreibungspflicht | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin | 13.05.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung | 13.05.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |