In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Überprüfungen
Arzneimittelinformationen
| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | B. Braun Melsungen | 15.07.2024 | |||
| Chargenrückruf | Atomoxetin beta 10 mg Hartkapseln, 28 Stück, Atomoxetin beta 18 mg Hartkapseln, 28 und 56 Stück, Atomoxetin beta 25 mg Hartkapse | Atomoxetin | betapharm Arzneimittel | 14244007 14244059 14244065 14244088 14244160 14244177 14244183 14244208 14244243 | 15.07.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin Glenmark 10 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmark 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxetin Glenmar | Atomoxetin | Glenmark Arzneimittel | 15211464 15211470 15211487 15211493 15211501 15211518 15211524 15211553 15211582 | 15.07.2024 |
| Chargenrückruf | Atomoxetin-neuraxpharm 10 mg Hartkapseln, 7, 28 und 56 Stück, Atomoxetin-neuraxpharm 18 mg Hartkapseln, 7 und 28 Stück, Atomoxet | Atomoxetin | neuraxpharm Arzneimittel | 14330161 14330178 11692099 14330184 14330190 14330221 14330238 14330244 16336989 14330250 14330273 16337003 14330296 14330304 | 15.07.2024 |
| Chargenrückruf | Duloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln | Duloxetin | Heumann Pharma & Co. Generica KG | 10785628 12955968 | 15.07.2024 |
| Herstellerinformation | L-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun | B. Braun Melsungen | 11.07.2024 | ||
| Chargenrückruf | Onsetron-Denk 4 mg Schmelztabletten | Ondansetron | Denk Pharma | 14047672 | 10.07.2024 |
| Rote-Hand-Briefe | Irenat | Natriumperchlorat | actrevo | 09.07.2024 | |
| Chargenrückruf | MIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im Fertigpen | Sumatriptan | Lupin Europe | 16507474 | 09.07.2024 |
| Chargenüberprüfungen | Guttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges Pflaster | Salicylsäure | Beiersdorf | 00438481 | 08.07.2024 |
| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | Online-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen | 17.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden | 03.06.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Information der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden | 24.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich | 10.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken! | 03.05.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation | 28.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben | 26.04.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen | 30.03.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! | 30.03.2022 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine | 21.03.2022 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: CSL Behring |
Produkt: Afstyla® |
Wirkstoff: Lonoctocog alfa |
| Markteinführung in D: 02.2017 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Lonoctocog alfa 250 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503522 |
| Lonoctocog alfa 500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503539 |
| Lonoctocog alfa 1000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503545 |
| Lonoctocog alfa 1500 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503597 |
| Lonoctocog alfa 2000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503574 |
| Lonoctocog alfa 3000 I.E. | 1 | Pulver und loesungsmittel zur herstellung einer injektionsloesung | N1 | 12503580 |
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Indikation: |