In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel11323338
16383322
18009349
11323373
18131955		09.12.2024
ChargenrückrufQuetiapin-neuraxpharm® 400 mg RetardtablettenQuetiapinneuraxpharm Arzneimittel0944593309.12.2024
ChargenrückrufLygal® Kopfsalbe N 3%SalicylsäureAlmirall Hermal00055432
04758774		06.12.2024
ChargenrückrufPipamperon-neuraxpharm® Saft Lösung 20 mg / 5 ml zum EinnehmenPipamperonneuraxpharm Arzneimittel0257224906.12.2024
HerstellerinformationAmoxicillin Micro Labs 500 mg / 5 ml Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenMicro Labs05.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin beta 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
08468866
11223625
08468872
11096523
07583708
11096552		05.12.2024
ChargenrückrufRequip-MODUTAB® 4 mg Retardtabletten „docpharm”Ropinirol docpharm0682943202.12.2024
ChargenrückrufNovaminsulfon injekt 1000 mg LichtensteinNovaminsulfonZentiva Pharma0887156202.12.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Elahere®Mirvetuximab-SoravtansinAbbvie01.12.2024
ChargenrückrufDuloxetin beta 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinbetapharm Arzneimittel11096517
11096552		29.11.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenEMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln angeordnet, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden09.12.2022
Information der Institutionen und BehördenBVL: Pergolid-haltige Tierarzneimittel: Risiko der versehentlichen Einnahme durch Menschen29.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Risiko für Fehldosierungen bei Acetylsalicylsäure-haltigen Arzneimitteln (100 mg), die über eine Standardzulassung verfügen28.11.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: PRAC/CMDh: Empfehlung zum Widerruf der Zulassung Amfepramon-haltiger Arzneimittel25.11.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM/PEI: Aufruf zur Meldung von Nebenwirkungen im Rahmen der weltweiten MedSafetyWeek 202208.11.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderung der Analgetika-Warnhinweis-Verordnung: Neue Kennzeichnung Analgetika-haltiger Rezeptur- und Defekturarzneimittel in Kürze erforderlich - Update25.10.2022
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
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Rückrufe allgemein

Symbio® detox, 30 Stück, Pulver, SymbioVag®, 10 Vaginalsuppositorien, SymbioVag® Lactat, 10 Vaginalsuppositorien

Hersteller:
SymbioPharm GmbH		 Produkt:
Symbio® detox, SymbioVag® und SymbioVag® Lactat
Datum:
31.01.2023		 PZN:
10280242, 01679092, 16224836

Symbio® detox
30 Stück, Pulver
Alle Chargen


SymbioVag®
10 Vaginalsuppositorien
Alle Chargen


SymbioVag® Lactat
10 Vaginalsuppositorien
Alle Chargen


Die Firma SymbioPharm GmbH, 35745 Herborn, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Aufgrund regulatorischer Änderungen stellt die SymbioPharm GmbH mit Wirkung zum 15. Februar 2023 den Vertrieb der Medizinprodukte Symbio® detox, 30 Stück, Pulver (PZN 10280242), sowie der beiden probiotischen Vaginalsuppositorien SymbioVag®, 10 Stück (PZN 01679092), und SymbioVag® Lactat, 10 Stück (PZN 16224836), ein.


Alle drei genannten Medizinprodukte können derzeit – laut vorliegender EU-Konformitätsbescheinigung – bis 17. Februar 2023 ohne Bedenken in den Verkehr gebracht werden. Die EU-Konformitätsbescheinigung ist bis zum 18. Februar 2023 gültig. Alle Kunden können die erworbenen Medizinprodukte bis zum Ende des Haltbarkeitsdatums bedenkenlos nutzen.


Produkte, die sich ab 18. Februar noch im Handel befinden, werden zurückgenommen. Dabei folgt der Retourenweg dem Bestellweg: Apotheken, die im Großhandel bestellt haben, senden die Ware bitte an ihren Großhändler zurück. Alle Großhändler sind über diesen Rückruf informiert.


Apotheken, die direkt bei der SymbioPharm bestellt haben, senden ihre Retoure bitte frankiert an:


SymbioPharm GmbH
Retourenabteilung
Auf den Lüppen 10
35745 Herborn.


Zur Erstattung legen Sie bitte jeder Retoure eine Kopie des Lieferscheins bei. Auf Wunsch wird auch das Porto erstattet. Für Rückfragen steht Ihnen die Retourenabteilung der SymbioPharm GmbH zur Verfügung: Tel.: 02772 981 333, E-Mail: versand@symbiopharm.de.“