In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785628
12955968		15.07.2024
HerstellerinformationL-Arginin-Hydrochlorid 21 % BraunB. Braun Melsungen11.07.2024
ChargenrückrufOnsetron-Denk 4 mg SchmelztablettenOndansetronDenk Pharma1404767210.07.2024
Rote-Hand-BriefeIrenatNatriumperchloratactrevo09.07.2024
ChargenrückrufMIGRAPEN® 3 mg / 0,5 ml Injektionslösung im FertigpenSumatriptanLupin Europe1650747409.07.2024
ChargenüberprüfungenGuttaplast® 1,39 g Wirkstoffhaltiges PflasterSalicylsäureBeiersdorf0043848108.07.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. SalbeHeparin axicorp Pharma1405227104.07.2024
ChargenrückrufSandostatin LAR-Monatsdepot 30 mg, „Orifarm“OctreotidOrifarm13167291
13235288		03.07.2024
ChargenrückrufKyprolis®CarfilzomibAmgen1118284303.07.2024
Rote-Hand-BriefeL-Arginin-Hydrochlorid 21 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer InfusionslösungB. Braun Melsungen02.07.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenOnline-Nachricht: Information der Behörden: PRAC/EMA: Widerruf der Zulassungen Amfepramon-haltiger Arzneimittel empfohlen 17.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Hersteller: Rote-Hand-Brief zu Imlygic® (Talimogen Iaherparepvec): Ausgewählte Chargen sind spätestens 18 Stunden nach Auftauen und Lagerung bei 2 °C bis 8 °C anzuwenden03.06.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: CHMP/EMA: Ruhen der Zulassung von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synchron Research Services, Indien, durchgeführt wurden 24.05.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Verordnung und Abgabe großer Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel wieder möglich10.05.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Aufruf zur Meldung von Arzneimittelrisiken!03.05.2022
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Rubraca® (▼, Rucaparib): Einschränkung aufgrund vorläufiger Studienergebnisse an Patientinnen mit Eierstock-, Eileiter- oder Bauchfellkrebs mit einer BRCA-Mutation28.04.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Packungen nach § 79 Abs. 5 AMG importierter Tamoxifen-haltiger Arzneimittel sind vorrangig abzugeben26.04.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2022 abzuschließen30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da!30.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK/ABDATA: Bereitstellung von Listen mit russischen und polnischen Arzneimitteln zur erleichterten Auswahl der medikamentösen Therapie von geflüchteten Menschen aus der Ukraine21.03.2022
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Chargenrückruf

Hersteller:
Allomedic GmbH		 Produkt:
Firma BR Pharma International Ltd., diverse Arzneimittel
Datum:
15.09.2014		 PZN:
07177339, 03959890
Arzneimittel und Chargen gemäß unten stehender Tabelle Die Firma Allomedic GmbH, 76532 Baden-Baden, bittet im Auftrag der BR Pharma International Ltd., Borehamwood Herts., WD6 1EU, UK, um folgende Veröffent­lichung: »Aufgrund von aktuellen Hinweisen der italienischen Gesundheitsbehörde AIFA und der zuständigen deutschen Landesbehörde kann nicht ausgeschlossen werden, dass einzelne Packungen der in der nachfolgenden Tabelle genannten Arzneimittelchargen mit zusätzlicher BR-Pharma-spezifischen Kennzeichnung von nicht autorisierten Großhändlern in den Handel gebracht wurden. Wir rufen diese vorsorglich zurück. Andere Chargen und andere BR-Pharma-spezifische Kennzeichnungen sind nicht von diesem Chargenrückruf betroffen. Die spezifische Kennzeichnung beginnt mit den Buchstaben »CN« und Sie finden diese auf der Außenverpackung des Arzneimittels unterhalb der Laufzeit der Charge. Wir bitten um Überprüfung Ihrer Bestände. Betroffene Packungen senden Sie bitte an die folgende Firmenanschrift: Allomedic GmbH Ooser Kirchstraße 20 76532 Baden-Baden. Der Warenwert sowie die Portokosten werden erstattet.« Tabelle: Betroffene Arzneimittel der Firma BR Pharma International Ltd. (Stand: 11. September 2014)
Arzneimittelname der Firma BR Pharma International Ltd. Darreichungs­form Packungs­größe PZN Chargen BR-Pharma-spezifische Kennzeichnung 
Cymbalta 60 mg Hartkapseln mit magensaft­re­sis­tent über­zo­ge­nen Pellets  98 Stück  07177339  C244715  CN: 10253 
Keppra 1000 mg  Filmtabletten 200 Stück 03959890 116794 CN: 9743