In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFentanyl Puren 50 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 10 Stück, Fentanyl Puren 75 Mikrogramm / h transdermales Pflaster, 20 StückFentanylPuren Pharma14165288
14165348		03.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Aquipta®Atogepant Abbvie01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nemluvio®NemolizumabGalderma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nulibry®FosdenopterinTMC Pharma01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Seladelpar Gilead ®SeladelparGilead ®01.03.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Andembry®GaradacimabCSL Behring01.03.2025
ChargenrückrufZoledronsäure medac 4 mg / 100 ml InfusionslösungZoledronsäuremedac0147698628.02.2025
Chargenrückrufisla®-cassis Isländisches MoosEngelhard Arzneimittel0000000026.02.2025
ChargenüberprüfungenWICK Husten-Sirup gegen ReizhustenDextromethorphanWICK Husten-Sirup gegen Reizhusten mit Honig1883615325.02.2025
ChargenrückrufCefuroxim Heumann 250 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 Stück, Cefuroxim Heumann 500 mg Filmtabletten, 12, 14, 20 und 24 StückCefuroximHeumann Pharma & Co. Generica KG18470947
18470953
18470976
18470982
18470999
18471013
18471036
18471042		24.02.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Calciumfolinat-haltiger Parenteralia: Einschränkung der Distributionswege und eine kontingentierte Abgabe angeordnet - Update26.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Jinarc® (▼, Tolvaptan) 15 mg und 45 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit nicht zulassungskonformer Gebrauchsinformation21.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt20.06.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Norvir® (Ritonavir) 100 mg, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen in englischer Aufmachung19.06.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Neues Video: Wie Arzneimittelrisiken an die AMK gemeldet werden können30.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Metalcaptase® (Penicillamin) 300 mg: Gestattung des Inverkehrbringens mit einem nicht freigabespezifikationskonformen Ergebnis09.05.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Antibiotika-haltige Säfte für Kinder festgestellt25.04.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
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Chargenrückruf

Hersteller:
Medac GmbH		 Produkt:
Mito-extra® 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung 		Wirkstoff:
Mitomycin
Datum:
05.10.2018		 PZN:
11213414, 12357948, 11213443, 11213466
Betroffene Chargen: Mito-extra® 40 mg 1 Durchstechflasche, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung Ch.-B.: C180085A, Mito-extra® 40 mg 1 Durchstechflasche Klinikpackung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Ch.-B.: C180085E, C180091B, Mito-extra® 40 mg 4 Durchstechflaschen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung Ch.-B.: C180085C, Mito-extra® 40 mg 5 Durchstechflaschen, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Ch.-B.: A180017E, C180085D

Bei der chargenbegleitenden Stabilitätsuntersuchung der den betroffenen Chargen beigelegten NaCl-Beutel wurde ein nicht spezifikationskonformer Wert für den Parameter „Aussehen der Lösung“ erhalten. Auch wenn derzeit davon auszugehen ist, dass der gemessene Wert keine Auswirkung auf die Sicherheit bei der Anwendung am Patienten hat, rufen wir die betroffenen Chargen von Mito-extra® (Mitomycin) 40 mg, 1, 4 und 5 Durchstechflaschen sowie 1 Durchstechflasche Klinikpackung, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung (PZN 11213414, 12357948, 11213443 und 11213466), vorsorglich zurück. Weitere Chargen und/oder Wirkstärken sind nicht betroffen. Bitte teilen Sie uns mit Hilfe desRückantwortfaxes mit, wie viele Packungen der betroffenen Chargen Sie noch nicht verbraucht haben.Wir bitten Sie, die betroffenen Packungen zu vernichten und uns die Vernichtung auf dem beiliegenden Rückantwortfax zu bestätigen. Sie erhalten anschließend eine Gutschrift. Ist eine Vernichtung in der Apotheke nicht möglich, so kontaktieren Sie uns bitte per Fax oder E-Mail, wie auf dem Rückantwortfax angegeben.