In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.
Rückrufe und
Überprüfungen
Überprüfungen
Allgemeine
Arzneimittelinformationen
Arzneimittelinformationen
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| Kategorie | Produkt | Wirkstoff | Hersteller | PZNs | Datum |
|---|---|---|---|---|---|
| Herstellerinformation | Nimodipin Hexal 30 mg | Nimodipin | Hexal | 17.11.2025 | |
| Herstellerinformation | Bronchitol | Mannitol | Pharmaxis Europe Limited | 17.11.2025 | |
| Herstellerinformation | Libtayo | Cemiplimab | Regeneron | 10.11.2025 | |
| Herstellerinformation | Novo Nordisk Pharma | 10.11.2025 | |||
| Rote-Hand-Briefe | Phenhydan® | Phenytoin-Natrium | Desitin Arzneimittel | 07.11.2025 | |
| Chargenrückruf | Mareen® | Doxepin | Krewel Meuselbach | 01845188 01845194 01845202 | 03.11.2025 |
| Chargenrückruf | Injekt Solo Spritze 10 ml Luer | B. Braun Melsungen | 18074594 | 03.11.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Kisunla® | Donanemab | Lilly | 01.11.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Romvimza™ | Vimseltinib | Deciphera Pharmaceuticals | 01.11.2025 | |
| Neue Arzneimittel mit Abgabesituation | Voranigo® | Vorasidenib | Servier | 01.11.2025 |
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| Kategorie | Titel | Datum |
|---|---|---|
| Information der Institutionen und Behörden | CHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update | 25.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM/Bezirksregierung Köln: Gestattung gemäß § 79 Abs. 5 AMG für Natriumperchlorat Dyckerhoff 300 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, als Fertigarzneimittel ohne Zulassung | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | PEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2024 abzuschließen | 19.03.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Natriumperchlorat-haltige Arzneimittel festgestellt | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | Die AMK in Zahlen: Das Jahr 2023 | 27.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BfArM: Aktuelle Entwicklungen zur Fälschung von Ozempic® (Semaglutid): die Empfehlung an Apotheken zur Öffnung jeder Packung zwecks Prüfung auf Fälschungsmerkmale entfällt | 15.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt | 01.02.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Vermehrt Verdachtsmeldungen eines potenziellen Missbrauchs Tropicamid-haltiger Augentropfen aus Apotheken | 29.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | AMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht | 24.01.2024 |
| Information der Institutionen und Behörden | BMG/BfArM: Beirat für Liefer- und Versorgungsengpässe beschließt weitere Maßnahmen zur Abmilderung des Versorgungsmangels von Salbutamol-haltigen Arzneimitteln zur pulmonalen Applikation | 19.01.2024 |
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation
| Hersteller: Chiesi |
Produkt: Lamzede® |
Wirkstoff: Velmanase alfa |
| Markteinführung in D: 07.2018 |
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Artikel
| Wirkstärke |
PKG Gr. |
Darreichungs- form |
Normgröße | PZN |
|---|---|---|---|---|
| Velmanase alfa 10 mg | 1 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | keine Angabe | 14135896 |
| Velmanase alfa 10 mg | 5 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N1 | 14135904 |
| Velmanase alfa 10 mg | 10 | Pulver zur herstellung einer infusionsloesung | N2 | 14135933 |
|
Indikation: |