In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmitriptylin Micro Labs 66,29 mg FilmtablettenMicro Labs18.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin betaDuloxetinbetapharm Arzneimittel18.03.2024
ChargenüberprüfungenSpasmovowen®Atropa belladonna D4, Carbo vegetabilis D8, Citrullus colocynthis D4 und weitereWeber & Weber0329999115.03.2024
ChargenrückrufDuloxetin GlenmarkDuloxetinGlenmark Arzneimittel1132337314.03.2024
Rückrufe allgemeinVYEPTI®EptinezumabLundbeck1843867114.03.2024
Herstellerinformation13.03.2024
HerstellerinformationMicro Labs12.03.2024
Herstellerinformation12.03.2024
Herstellerinformation11.03.2024
ChargenrückrufHeparin axicur® 60.000 I.E. Salbe, 100 gHeparinaxicorp Pharma1405227111.03.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Appell an Ärzte und Apotheker zur konsequenten Verordnung und gleichmäßigen Abgabe kleiner Packungsgrößen Tamoxifen-haltiger Arzneimittel bis Ende April 202203.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur vorgesehenen Rabattvertrags-gesteuerten „automatischen Substitution“ von Biologika/Biosimilars in öffentlichen Apotheken02.03.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Stellungnahme zur Verwendung von Jodtabletten bei einem Notfall mit Freisetzung von radioaktivem Jod01.03.2022
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht28.02.2022
Information der Institutionen und BehördenCMDh/PRAC: Ruhen der Zulassung von Hydroxyethylstärke-haltigen Arzneimitteln (▼) empfohlen25.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln24.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Statement zur diskutierten Freigabe von Cannabis zu "Genusszwecken" verabschiedet22.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln18.02.2022
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Maßnahmen zur Abmilderung des Lieferengpasses für Tamoxifen-haltige Arzneimittel11.02.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK: Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir): weiteres oral verfügbares antivirales Arzneimittel zur Behandlung von COVID-19-Patienten mit erhöhtem Risiko für einen schweren Krankheitsverlauf in Kürze verfügbar31.01.2022
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Chargenrückruf

Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg/245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG		 Produkt:
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg/245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück, Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmta		 Wirkstoff:
Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil, Tenofovirdisoproxil
Datum:
02.05.2023		 PZN:
14215000, 14215017, 13749461, 13749478

Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg/245 mg Filmtabletten
30 und 90 Stück
Ch.-B.: EEC421005B, EEC421005C, EEC42101AY, EEC42101BY, EEC422004A, EEC422004B


Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmtabletten
30 und 90 Stück
Ch.-B.: ETC221006B, ETC221006C


Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG, 90449 Nürnberg, bittet um folgende Veröffentlichung:


„Nach Auswertung der verfügbaren Daten zur zulässigen Tagesdosis der für den Wirkstoff Tenofovirdisoproxil spezifizierten Verunreinigung Chlormethylisopropylcarbonat (CMIC) wurde der Grenzwert für diese Verunreinigung verringert.


Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ruft vorsorglich alle Chargen zurück, bei welchen Wirkstoff eingesetzt wurde, der über diesem verringerten Grenzwert liegt. Hiervon betroffen sind die genannten Chargen der Produkte Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Heumann 200 mg/245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück (PZN 14215000 und 14215017), und Tenofovirdisoproxil Heumann 245 mg Filmtabletten, 30 und 90 Stück (PZN 13749461 und 13749478). Es sind keine weiteren Chargen betroffen.


Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und die betroffene Ware in das Sperrlager zu setzen, sowie die Rücksendung vorhandener Apothekenware zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel abzuwickeln.“