In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufCotrim-CT 800 mg / 160 mg, 10 Tabletten Trimethoprim + SulfamethoxazolAbZ-Pharma0419085918.07.2022
ChargenrückrufCotrim forte-ratiopharm® 960 mg, 10 und 20 Tabletten Trimethoprim + Sulfamethoxazolratiopharm03758559
03788224		18.07.2022
ChargenrückrufRasagilin Micro Labs 1 mg, 30, 60 und 100 TablettenRasagilinMicro Labs13893519
13893525
13893531		13.07.2022
ChargenrückrufTadalafil Aristo, 5, 10 und 20 mg 4, 8, 12, 14, 28, 20, 30, 50, 84 und 100 FilmtablettenTadalafil Aristo Pharma13924013
13924036
14022726
13924042
14022732
13589980
13589997
13590003
13985670
13590026
13590032
13590049
13590061
13985687
16889056		11.07.2022
ChargenrückrufRemifemin® plus Johanniskraut, 100 FilmtablettenJohanniskraut, CimicifugawurzelstockSchaper & Brümmer1151722605.07.2022
ChargenrückrufRocephine i.v. 1 g, „kohlpharma“, 5 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer InjektionslösungCeftriaxonkohlpharma0695188304.07.2022
ChargenrückrufDimethylsulfoxid, API, 50 ml, 100 ml und 1 lCaesar & Loretz14358219
14358225
15385974		04.07.2022
ChargenrückrufDemetrin®, 50 Tabletten, Mono Demetrin®, 50 Tabletten04.07.2022
ChargenrückrufGIB Ibuprofen 400 mg, 50 Filmtabletten, IBU 400 Rosen-Apotheke 400 mg, 20 FilmtablettenIbuprofenGib Pharma14240015
13967614		04.07.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		LunsumioMosunetuzumabRoche17611593
17617029		01.07.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen

Hersteller:
Esteve Pharmaceuticals GmbH		 Produkt:
Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Isoniazid
Datum:
04.08.2025		 PZN:
04250018
Isozid® 0,5 N Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung 10 Durchstechflaschen Ch.-B.: 286480A Die Firma Esteve Pharmaceuticals GmbH, 14199 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen wurden für Isozid® 0,5 N (Isoniazid) Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, 10 Durchstechflaschen (PZN 04250018), bei einer einzelnen Durchstechflasche nach der Rekonstitution sichtbare Partikel festgestellt. Alle anderen getesteten Durchstechflaschen wiesen keinen Mangel auf und es wurden bisher keine entsprechenden Produktbeanstandungen erhalten. Um einer möglichen Patientengefährdung vorzubeugen, rufen wir diese Fertigproduktcharge zurück. Nach derzeitigem Kenntnisstand ist nur die genannte Charge betroffen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung der betroffenen Ware mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Für Fragen steht Ihnen unser Kundenservice (Telefonnummer: 030 338427 700 oder cs.germany@esteve.com) gerne zur Verfügung.“