Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Neo-Eunomin® 0,05 mg / 1 mg und 0,05 mg / 2 mg, 1x22, 3x22 und 6x22 Filmtabletten	Chlormadinon, Ethinylestradiol	Gedeon Richter Pharma	03006664 03006670 02743024	15.03.2021
Chargenrückruf	Nilox midi®, 20 und 50 Weichkapseln	Nitroxolin	CNP Pharma	07321925 07321931	09.03.2021
Chargenrückruf	Paracetamol comp. Stada® 500 mg / 30 mg, 100 Tabletten	Paracetamol, Codeinphosphat	Stadapharm	08452374	09.03.2021
Chargenrückruf	Nitroxolin forte, 20, 50 und 100 Weichkapseln	Nitroxolin	Chephasaar Chem.-pharm. Fabrik	06960250 06960267 06960273	09.03.2021
Rückrufe allgemein	Alvalin, 15 ml, Tropfen zum Einnehmen	Cathin	Riemser Pharma	07777329	05.03.2021
Rote-Hand-Briefe		Cabazitaxel	Accord Healthcare S.L.U.		05.03.2021
Chargenrückruf	Lactisol 12,5, 15 g und 75 g Salbe	Sauermolke-Konzentrat	Galactopharm Dr. Sanders	05027133 05027162	02.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xofluza®	Baloxavir marboxil	Roche	16597589 16597595	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Leqvio®	Inclisiran	Novartis Pharma	16701058 16800978	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sarclisa®	Isatuximab	Sanofi Genzyme	16007174 16007197	01.03.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenüberprüfungen

Hersteller: Pierre Fabre Pharma GmbH	Produkt: Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Wirkstoff: Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg
Datum: 28.06.2021	PZN: 02494035

Betroffene Ch.-B.: G00814

Aufgrund eines Fehlers in der Produktion könnte es möglich sein, dass Sie einige Tardyferon Packungen ohne variable Daten auf der Sekundärverpackung erhalten haben.

Wir möchten deshalb alle Kunden bitten, ihren Warenbestand an Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten (PZN 02494035), zu überprüfen. Die Ware sollte auf der Faltschachtel mit der genannten Chargenbezeichnung und dem Verfalldatum 11/2023 gekennzeichnet sein.
Sollten Sie Packungen ohne variable Daten auf der Faltschachtel erhalten haben, bitten wir um Rücksendung der betroffenen Packungen zum Austausch. Die Blister wiederum sind korrekt gekennzeichnet.
Bitte senden Sie die betroffenen Packungen mit dem Vermerk „Arzneimittelüberprüfung“ an die folgende Retourenstelle der Pierre Fabre Pharma GmbH:

Retourenstelle Pierre Fabre
DVG GmbH
Albert-Einstein-Straße 1
40699 Erkrath

Eine Erstattung der Portokosten erfolgt beim Austausch der Ware. Für Rückfragen wenden Sie sich bitte an die Pierre Fabre Pharma GmbH (Herr Schwarz) unter der Rufnummer 0172 2692420.