In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
ChargenrückrufAuruform, 5x2 ml Ampullen Hanosan0248317809.02.2021
ChargenrückrufStelara 130 mg, „EurimPharm“, 1 Stück, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung UstekinumabEurimPharm Arzneimittel1383008009.02.2021
ChargenrückrufFluanxol® Dragees 5 mg, 100 Dragees FlupentixolBayer Vital0869169909.02.2021
Rote-Hand-BriefePaesel + Lorei05.02.2021
HerstellerinformationPalexia®TapentadolGrünenthal04.02.2021
Rote-Hand-BriefeDiurnal Europe B.V.04.02.2021
Zeige Ergebnisse 511-517 von 517.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal
Produkt:
TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension (Klinikpackung), 5 Stück, Ampullen
Wirkstoff:
Triamcinolon
Datum:
21.12.2018
PZN:
03411749

TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension (Klinikpackung)
5 Stück, Ampullen
Ch.-B.: HS3748


Aus einer Apotheke erhielt die Arzneimittelkommission der Deutschen Apotheker (AMK) eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„In einer ungeöffneten Ampulle TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension wurde von einer Klinikapotheke eine größere Glasscherbe entdeckt. Diese Scherbe ist mit großer Wahrscheinlichkeit bereits während der Herstellung der leeren Ampullen eingeschlossen worden und konnte aufgrund ihrer Größe nicht durch Waschen vor der Abfüllung entfernt werden.
Es besteht nach Ansicht des pharmazeutischen Unternehmers kein Arzneimittelrisiko, entsprechend bestehen keine Bedenken hinsichtlich der Sterilität oder einer Belastung mit Partikeln des Arzneimittels. Dennoch rufen wir aus Sicherheitsgründen diese Charge TriamHexal® 40 mg Injektionssuspension, 5 Ampullen (PZN 03411749), zurück. Die Ampullen sollen nicht mehr verwendet werden.
Wir bitten gegebenenfalls um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift an folgende Adresse:

Salutas Pharma GmbH
Retourenabteilung – Rückruf Triamhexal® 40 mg Injektionssuspension
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
.“

Anmerkung der AMK: Die AMK bittet Apotheken, durch sie belieferte Institutionen umgehend zu informieren.