Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

Suchen

Zeige Ergebnisse 1071-1080 von 3052.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Respreeza®	humaner Alpha1-Proteinase-Inhibitor	CSL Behring		25.03.2021
Rückrufe allgemein	Sevikar 20 mg / 5 mg	Olmesartan, Amlodipin	Orifarm	10990860	24.03.2021
Chargenrückruf	Cidegol C, 50 ml Lösung	Chlorhexidin	Hofmann & Sommer u. Co. KG	04006011	24.03.2021
Rote-Hand-Briefe	COVID-19 Vaccine		AstraZeneca		24.03.2021
Chargenrückruf	Histoacryl® Gewebekleber, transparent und blau, 5x0,5 ml Ampullen	n-Butyl-2-Cyanoacrylat	B. Braun Deutschland	13659108 04929052	19.03.2021
Rote-Hand-Briefe	Strimvelis®		Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.		19.03.2021
Rückrufe allgemein	Atenolol Holsten 100 mg, 100 Tabletten	Atenolol	Holsten Pharma	14257978	18.03.2021
Rote-Hand-Briefe	Zolgensma®	Onasemnogen-Abeparvovec	Novartis Gene Therapies EU Limited		18.03.2021
Chargenrückruf	Antistax® extra Venentabletten, 30 Filmtabletten	Weinblätter-Trockenextrakt	Sanofi-Aventis Deutschland	00002312	15.03.2021
Herstellerinformation			Becton Dickinson		15.03.2021

Zeige Ergebnisse 511-520 von 520.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln

Hersteller: Zentiva Pharma GmbH	Produkt: Silodosin Zentiva 8 mg, 100 Hartkapseln
Datum: 28.09.2022	PZN: 16010302

Silodosin Zentiva 8 mg
100 Hartkapseln
Ch.-B.: P2201108

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge. Die Firma Zentiva Pharma GmbH, 65927 Frankfurt am Main, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Die Zentiva Pharma GmbH informiert darüber, dass es aufgrund eines Verpackungsfehlers zu einer Untermischung kam, indem für eine Charge von Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010271), die Umverpackung von Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010302), verwendet wurde. Betroffen ist die genannte Charge.

Die Packungsbeilage und die Serialisierungskennzeichen, wie der Data-Matrix-Code, beziehen sich bei beiden Packungen auf Silodosin Zentiva 4 mg Hartkapseln.

Vorsorglich ruft die Zentiva Pharma GmbH alle im Markt befindlichen Packungen der betroffenen Charge von Silodosin Zentiva 8 mg Hartkapseln, 100 Stück (PZN 16010302), zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände beider Wirkstärken inklusive der Serialisierungsdaten und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.

Krankenhäuser und Direktbezieher werden gebeten, die Ware frankiert an folgende Adresse zurückzusenden:
Zentiva Pharma GmbH
Retourenstelle
Industriepark Höchst
Bldg. H590 Raum 406
65926 Frankfurt am Main.“

Anmerkung der AMK: Bitte geben Sie die hier aufgeführten Arzneimittel nicht an den pharmazeutischen Großhandel zurück, bevor das APG-Formular in der pharmazeutischen Fachpresse veröffentlicht beziehungsweise hier verlinkt ist.