Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	07.04.2021
Chargenrückruf	Weleda Skin Food Body Butter, 150 ml		Weleda	14026434	07.04.2021
Chargenrückruf	Mydrum® Augentropfen, 10 und 10x10 ml	Tropicamid	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	04018422 08774853	06.04.2021
Rückrufe allgemein	Bortezomib-ratiopharm® 2,5 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ratiopharm	12724370	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecartus®	Brexucabtagen autoleucel	Kite Pharma EU B.V.	16876183	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inrebic®	Fedratinib	Celgene	16801848	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Idefirix®	Imlifidase	Hansa Biopharma	16698422 16698439	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Retsevmo®	Selpercatinib	Lilly	16929933 16929910	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tukysa®	Tucatinib	Seagen	16945151 16945168	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Kesimpta®	Ofatumumab	Novartis Pharma		01.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: betapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Amoxibeta T 1000, 20 und 30 Tabletten und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten	Wirkstoff: Amoxicillin
Datum: 21.09.2021	PZN: 07518384, 07327974, 01265887

Betroffene Chargen

Amoxibeta T 1000
20 und 30 Tabletten
Ch.-B.: 135231A, 135231B

Amoxibeta 1000 OP14
14 Tabletten
Ch.-B.: 334031

Im Rahmen von fortlaufenden Stabilitätsüberprüfungen wurden bei den genannten Arzneimitteln Abweichungen von der gültigen Spezifikation beim Parameter Verunreinigung festgestellt.

Wir rufen daher die genannten Chargen Amoxibeta T 1000 (Amoxicillin), 20 und 30 Tabletten (PZN 07518384 und 07327974) und Amoxibeta 1000 OP14, 14 Tabletten (PZN 01265887) zurück. Wir bitten Sie um Überprüfung der Bestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.