In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		OdomzoSonidegibSun Pharmaceuticals1358444524.04.2018
ChargenrückrufCremophor RH 40 50 gFagron0855802624.04.2018
ChargenrückrufSolutrast® 370, 10x100 ml Injektionslösung, InfusionslösungBracco Imaging Deutschland1240681324.04.2018
ChargenrückrufZoledronsäure Mylan 4 mg / 100 ml, 1 und 4 Stück, InfusionslösungZoledronsäureMylan dura10193655
10193661		24.04.2018
HerstellerinformationReopro®Eptifibatid, TirofibanJanssen-Cilag03.05.2018
ChargenrückrufPari NaCl 0,9 %, 120x2,5 ml, InhalationslösungNaClPari0345038203.05.2018
ChargenrückrufCefaclor AL TS 250, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum EinnehmenCefaclorAliud Pharma0844375403.05.2018
ChargenrückrufTaxotere® 20 mg / 1 ml, 1 Stück und 1 Stück Klinikpackung, InfusionslösungskonzentratDocetaxelSanofi-Aventis Deutschland05859388
05875631		03.05.2018
ChargenrückrufLoratadin-ratiopharm® 10 mg, 20 und 50 TablettenLoratadinratiopharm00142740
00142906		03.05.2018
ChargenrückrufAskina® Calgitrol® Silberalginat, 5x15 g und 10x15 g, Tamponaden und Askina® Gel Hydrogel Wundauflage, 5x15 g und 10x15gB. Braun Melsungen09711530
09711547
00638665
00755129		04.05.2018
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Zu Seite:

Chargenrückruf

Hersteller:
B. Braun Melsungen AG		 Produkt:
Askina® Calgitrol® Silberalginat, 5x15 g und 10x15 g, Tamponaden und Askina® Gel Hydrogel Wundauflage, 5x15 g und 10x15g
Datum:
04.05.2018		 PZN:
09711530, 09711547, 00638665, 00755129
Alle Chargen

Im Rahmen unserer Marktüberwachungsaktivitäten wurde festgestellt, dass die Bestrahlungsdosis für die Sterilisation der betroffenen Medizinprodukte Askina® Calgitrol®, 5x15 g und 10x15 g Paste (PZN 09711530 und 09711547) und Askina® Gel, 5x15 g und 10x15 g Gel (PZN 00638665 und 00755129), zu niedrig war. Folglich hat die Keimreduktion durch Gammabestrahlung möglicherweise nicht das geforderte Sterilitätssicherungsniveau von 10-6 erreicht. Bis jetzt erhielten wir keine Rückmeldung vom Markt über Nebenwirkungen, die mit der oben beschriebenen Beobachtung in Verbindung gebracht werden könnten. Aus Gründen der Patientensicherheit haben wir uns jedoch dazu entschieden, die betroffenen Chargen zurückzurufen.
Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und ausreichend frankierte Rücksendung der betroffenen Packungen zur Gutschrift an:

B. Braun Melsungen AG
Industriegebiet Pfieffewiesen
Retourenlager
34212 Melsungen.

Waren mit Herstelldatum vor dem 01. Januar 2015 sind vom Rückruf ausgeschlossen. Für die Ihnen entstandenen Unannehmlichkeiten bitten wir um Entschuldigung. Für Rückfragen stehen wir Ihnen telefonisch gerne unter der Rufnummer 0800 2272123 zur Verfügung und bedanken uns für Ihr Verständnis und Ihre Unterstützung im Voraus.