In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufIrbesartan AL 300 mg, 98 Filmtabletten und Irbesartan / HCT AL 150 / 12,5mg, 98 Filmtabletten Irbesartan + HydrochlorothiazidAliud Pharma09538215
09744630		09.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „kohlpharma", 53 Filmtabletten Vareniclinkohlpharma-GmbH0646376409.07.2021
ChargenrückrufLosartan comp. AbZ 100 mg / 25 mg, 98 FilmtablettenLosartan + HydrochlorothiazidAbZ Pharma0345584708.07.2021
ChargenrückrufLosartan-ratiopharm® comp. 100 mg / 25 mg, 98 Filmtabletten Losartan + Hydrochlorothiazidratiopharm0537006108.07.2021
ChargenrückrufMicrogynon, „ACA Müller“, 6x21 überzogene TablettenLevonorgestrel + EthinylestradiolACA Müller ADAG Pharma0887501107.07.2021
ChargenrückrufLeflunomid medac 15 mg, 100 Filmtabletten Leflunomid medac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefeLeflunomid medac 20 mg Leflunomidmedac0502591506.07.2021
Rote-Hand-BriefePfizer Pharma 06.07.2021
ChargenrückrufChampix 0,5 mg und 1 mg, „EurimPharm”, 53 FilmtablettenVareniclinEurimPharm Arzneimittel1105460205.07.2021
ChargenrückrufXomolix 2,5 mg / ml, 10x1 ml Injektionslösung DroperidolKyowa Kirin0116131401.07.2021
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Zeige Ergebnisse 531-534 von 534.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Information der Institutionen und Behörden

BfArM: Abschlussbericht zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil)

Datum:
22.06.2018
AMK / Das BfArM informiert über den vorgelegten Bericht der Firma Roche Registration Limited zum Fälschungsfall CellCept® (Mycophenolatmofetil) 500 mg Filmtabletten, nachdem die Untersuchungen der erhaltenen Reklamationsmuster durch die Firma abgeschlossen sind. Insgesamt wurden 25 Chargen als Fälschungen bestätigt. Eine komplette Auflistung der betroffenen Chargen kann unter www.bfarm.de abgerufen werden.

Es handelt sich in allen Fällen um Packungen zu 150 Filmtabletten, in deutsch-niederländisch-österreichischer Aufmachung. Bei allen untersuchten Mustern war die Faltschachtel gefälscht, die Blister und Filmtabletten hingegen entsprachen der Identität des Originalproduktes. Erkennungsmerkmal aller Fälschungen ist die Druckfarbe der variablen Daten: Charge und Verfall (Fälschung lila beziehungsweise blau, Original schwarz).
Die Herkunft der Fälschungen konnte ermittelt werden und strafrechtliche Maßnahmen wurden bereits eingeleitet. Es kann jedoch nicht ausgeschlossen werden, dass sich noch immer gefälschte Packungen auf dem deutschen Markt befinden.

Apotheken werden gebeten bei allen Chargen des Arzneimittels CellCept® weiterhin die Farbe des Aufdrucks (Charge und Verfall) auf der Faltschachtel zu prüfen. Fälschungsverdachtsfälle sind gesondert zu lagern und zu melden. /

Quellen
BfArM; CellCept® 500 mg Filmtabletten (Chargen E0278B01, E0456B01, E0458B01, E0462B01, E0469B01, E0479B01, E0480B01, E0484B01, E0487B01, E0489B01, E0497B01, E0502B01, E0504B01, E0507B01, E0512B01, E0513B01, E0519B01, E0533B01, E0545B01, E0546B01, E0548B01, E0556B01, E0565B01, E0575B01, E0576B01): Fälschungen auf dem legalen deutschen Markt angeboten. www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Arzneimittelfälschungen (Zugriff am 22. Juni 2018)