In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1051-1060 von 3523.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationAbraxane® Paclitaxel-Humanserumalbumin-gebundene NanopartikelBristol-Myers SquibbaA08.11.2022
ChargenrückrufBroncho Vaxom f. Erwachsene, „Emra-Med“Emra-Med Arzneimittel0876012407.11.2022
ChargenrückrufCaesar & Loretz11071948
11071954
11071960		04.11.2022
Rote-Hand-BriefeImbruvica®IbrutinibJanssen-Cilag International N. V.03.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Quviviq™DaridorexantIdorsia18113064
18113118
18113093		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Cevenfacta®Eptacog beta (aktiviert)LFB18030042
18030065		01.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xevudy®SotrovimabGlaxo-Smith-Kline1797859501.11.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tezspire®TezepelumabAstra-Zeneca17882079
17882091		01.11.2022
Rückrufe allgemeinTrogarzo® 200 mgIbalizumabTheratechnologies Europe Limited1639829831.10.2022
HerstellerinformationPregabalin Sandoz 150 mgPregabalinHexal1688711727.10.2022
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 601-604 von 604.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Chargenrückruf

Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück

Hersteller:
Regeneron GmbH		 Produkt:
Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung		 Wirkstoff:
Cemiplimab
Datum:
29.07.2026		 PZN:
14350100

Libtayo 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
1 Stück
Ch.-B.: 8494100007

Aus einer Apotheke erhielt die AMK eine Meldung zum genannten Präparat mit der betroffenen Charge zum betreffenden Sachverhalt. Die Firma Regeneron GmbH, 80336 München, bittet nun um folgende Veröffentlichung:

„Der Zulassungsinhaber, die Regeneron Ireland DAC, ruft unter Einbindung seines örtlichen Vertreters Regeneron GmbH die genannte Charge von Libtayo (Cemiplimab) 350 mg Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, 1 Stück (PZN 14350100), zurück. Der Rückruf wurde eingeleitet, da bei der betroffenen Charge Durchstechflaschen mit einem Verbördelungsfehler auf den Markt gelangt sind. Die Unversehrtheit des Verschlusses kann daher nicht garantiert werden.

Wir bitten Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen: Stellen Sie bitte sicher, dass Durchstechflaschen der genannten Charge nicht zur Behandlung von Patienten eingesetzt, aus dem Lagerbestand entnommen und gesperrt werden. Sofern Sie die betroffene Charge an nachgelagerte Kunden / Stationen des Klinikums weitergegeben haben, bitten wir Sie, diese Information an alle betroffenen Empfänger weiterzuleiten und auch dort auf das Erfordernis einer Sperrung des Lagerbestandes hinzuweisen.

Bitte bestätigen Sie dem von uns beauftragten Logistikdienstleister Arvato SE per E-Mail: regeneron@arvato.com oder telefonisch unter 0800 6144461 bis spätestens zum 10. August 2026 die Anzahl der Durchstechflaschen der betroffenen Charge, die Sie aus Ihrem Lagerbestand in Quarantäne gesetzt haben oder aber bei den von Ihnen belieferten Empfängern in Quarantäne gesetzt wurden. Auf der Basis Ihrer kommunizierten Angaben wird Arvato SE Sie kontaktieren und die Rückholung der betroffenen Durchstechflaschen veranlassen. Für die von Ihnen abgeholten Durchstechflaschen der betroffenen Charge wird Ihnen zeitnah kostenfreie Ersatzware zur Verfügung gestellt.“