In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kerendia®FinerenonBayer16807354
16807360
16807437
16807377
16807383
16807408
16807414
16807420		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Zokinvy®LonafarnibEigerbio Europe17852718
17852724		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Xenpozyme®Olipudase alfaSanofi Genzyme17890831
17890860		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexpovio®SelinexorStemline18093522
18093479
18093485
18093491		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Amvuttra®VutrisiranAlnylam Pharmaceuticals1811100701.10.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma30.09.2022
HerstellerinformationMetalyse®TenecteplaseBoehringer Ingelheim Pharma 30.09.2022
ChargenrückrufAlendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 2800 I.E., 4 und 12 Tabletten, Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg / 5600 I.E., 4 Alendronsäure-ColecalciferolAristo Pharma13716562
13716579
13716591
13716616		29.09.2022
ChargenrückrufSilodosin Zentiva 8 mg, 100 HartkapselnZentiva Pharma1601030228.09.2022
ChargenrückrufBetavert® NBetahistindihydrochloridHennig Arzneimittel0606474521.09.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Rote-Hand-Briefe

Rote-Hand-Brief zu Famenita 200 mg Weichkapseln: fehlerhafte Kennzeichnung der äußeren Umhüllung in Blindenschrift

Hersteller:
Exeltis Germany GmbH		 Produkt:
Famenita 200 mg		 Wirkstoff:
Progesteron
Datum:
08.05.2026

AMK / Die Firma Exeltis Germany GmbH informiert mittels Rote-Hand-Brief in Abstimmung mit der Regierung von Oberbayern über eine nicht zulassungskonforme Kennzeichnung in Blindenschrift (Brailleschrift) bei Famenita 200 mg (Progesteron) Weichkapseln, 90 Stück.

Das Arzneimittel wird u.a. zur Behandlung von Progesteronmangel und zur Hormonersatztherapie in der Menopause verwendet.

Auf der äußeren Umhüllung des Arzneimittels ist in Blindenschrift fälschlicherweise die Bezeichnung „Famenita 100 mg“ angegeben, obwohl es sich um Famenita 200 mg Weichkapseln handelt. Die enthaltene Wirkstärke entspricht unverändert 200 mg Progesteron.

Bei der Abgabe betroffener Chargen sind sehbehinderte Patientinnen sowie deren Angehörige über den Sachverhalt zu informieren und darauf hinzuweisen, dass die korrekte Wirkstärke ausgehändigt wird.

Betroffene Chargen sind dem Rote-Hand-Brief zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patientinnen angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Progesteron-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
BfArM; Famenita 200 mg Weichkapseln, 90 St. (N3) (Progesteron): Fehlerhafte Kennzeichnung der äußeren Umhüllung in der Blindenschrift. www.bfarm.de → Arzneimittel → Pharmakovigilanz → Risikoinformation (Zugriff am 8. Mai 2026)