In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufFinalgon® CPD Wärmecreme, 50 g Creme CapsaicinSanofi-Aventis Deutschland0693710417.02.2021
ChargenrückrufPhenprocoumon acis 3 mg, 100 TablettenPhenprocoumonacis Arzneimittel1026954216.02.2021
ChargenrückrufFolsäure-Injektopas® 5 mg, 5, 10 und 100 Ampullen FolsäurePascoe Pharmazeutische Präparate11155763
11155786		16.02.2021
Rote-Hand-BriefeLojuxtaLomitapidAmryt Pharmaceutical DAC16.02.2021
ChargenrückrufAmBisome 50 mg, „CC Pharma“, 10 Stück, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung Amphotericin B, liposomalCC Pharma0554192415.02.2021
ChargenrückrufDiclofenac-ratiopharm® 25 mg, 20, 50 und 100 magensaftresistente TablettenDiclofenacratiopharm06605879
02755754
02755760		15.02.2021
HerstellerinformationAmBisome®Amphotericin BGilead Sciences14.02.2021
ChargenrückrufBiocholangen WR, 250 Tabletten Adjupharm11.02.2021
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring10.02.2021
ChargenrückrufJodid dura 200 µg, 100 Tabletten Mylan Germany0394367610.02.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml

Hersteller:
Deltamedica GmbH		 Produkt:
1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat		 Wirkstoff:
Kaliumchlorid
Datum:
04.09.2024		 PZN:
14036579

1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat
5x1000 ml
Ch.-B.: 768424

Die Firma Deltamedica GmbH, 72766 Reutlingen, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Die Deltamedica GmbH möchte in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde, dem Regierungspräsidium Tübingen, über den folgenden Sachverhalt informieren:

Die genannte Produktcharge von 1 M-Kaliumchlorid-Lösung 7,46 % DELTAMEDICA Infusionslösungskonzentrat, 5x1000 ml (PZN 14036579) wird zurückgerufen. Hintergrundinformationen zu den Sicherheitsbedenken: Eine Einheit des Infusionskonzentrats wurde (fälschlicherweise) im Packungsumfang eines Medizinproduktes, das der Lohnhersteller ebenfalls produziert, entdeckt.

Das Unternehmen möchte trotzdem aus Sicherheitsgründen die Charge zurückrufen.

Bewertung des Patientenrisikos: Der Mangel ist leicht erkennbar. Produktname, Hersteller und Anschlüsse unterscheiden sich und würden dem Anwender sofort auffallen und nicht zum Einsatz am Patienten kommen.

Die Charge darf nicht mehr verwendet werden. Alle Restbestände werden zurückgenommen.

Die Kunden, die unser Produkt erhalten haben, werden direkt angeschrieben und die Rücknahme wird von uns organisiert. Bei Fragen zum Rückruf wenden Sie sich bitte an das Unternehmen.

Kontaktdaten: Telefon: 07121 99 21 15; Fax: 07121 99 21 31; E-Mail: rückruf@deltamedica.de.“