Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rote-Hand-Briefe	Eylea®	Aflibercept	Bayer		15.04.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria		AstraZeneca		13.04.2021
Chargenrückruf	Methotrexat Accord 25 mg / ml 2 ml, 20 ml und 40 ml Injektionslösung, Methotrexat Accord 100 mg / ml, 10 ml und 50 ml Konzentrat zur	Methotrexat	Accord Healthcare	10048278 10048284 10048290 10813678 10536233	13.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	08.04.2021
Chargenrückruf	biomo-lipon® 600 mg Infusionsset, 5 und 10 Ampullen	Thioctsäure	biomo pharma	07463631 07526685	07.04.2021
Chargenrückruf	Weleda Skin Food Body Butter, 150 ml		Weleda	14026434	07.04.2021
Chargenrückruf	Mydrum® Augentropfen, 10 und 10x10 ml	Tropicamid	Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik	04018422 08774853	06.04.2021
Rückrufe allgemein	Bortezomib-ratiopharm® 2,5 mg, 1 Stück, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung	Bortezomib	ratiopharm	12724370	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Tecartus®	Brexucabtagen autoleucel	Kite Pharma EU B.V.	16876183	01.04.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Inrebic®	Fedratinib	Celgene	16801848	01.04.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Therapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Stufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	UAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten	11.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Colistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Hautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen	04.11.2014
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Visudyne (Verteporfin): eingeschränkte Auslieferung bis voraussichtlich Ende 2023

Hersteller: Cheplapharm Arzneimittel GmbH	Produkt: Visudyne	Wirkstoff: Verteporfin
Datum: 23.08.2022

Die Firma Cheplapharm Arzneimittel GmbH informiert in Abstimmung mit der EMA und dem BfArM zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Visudyne (Verteporfin) 15 mg, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung, bis voraussichtlich Ende 2023.

Visudyne wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen mit exudativer (feuchter) altersbezogener Makuladegeneration (AMD) mit vorwiegend klassischen subfovealen chorioidalen Neovaskularisationen (CNV), sowie für Erwachsene mit subfovealer CNV infolge pathologischer Myopie.

Laut Firma war die Lieferung von Visudyne seit Mai 2020 aufgrund reduzierter Fertigungskapazitäten unterbrochen. Im ersten Quartal 2022 wurde die Produktion mit begrenzter Kapazität wieder aufgenommen. Die verfügbaren Mengen werden daher trotz konstanter Lieferungen bis Ende 2023 begrenzt sein.

Die AMK bittet ApothekerInnen, belieferte Stationen und Institutionen angemessen zu informieren. Weitere Informationen sowie Kontaktdaten der Firma können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Visudyne sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
EMA; Visudyne (verteporfin): Information on the continuing supply limitation until end of 2023. www.ema.europa.eu → Human regulatory → Post-authorisation → Availability of medicines → Shortages catalogue → EMA shortages catalogue → Ongoing shortages (Zugriff am 22. August 2022)