In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufMesalazin axicorp 500 mg Zäpfchen, 30 StückMesalazinaxicorp Pharma1527027711.01.2023
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland10.01.2023
HerstellerinformationAspirin®AcetylsalicylsäureBayer Vital10.01.2023
HerstellerinformationOzempic®SemaglutidNovo Nordisk Pharma09.01.2023
HerstellerinformationBerlin-Chemie04.01.2023
Rote-Hand-BriefeCaprelsa®VandetanibSanofi-Aventis Deutschland02.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Livmarli®MaralixibatMirum Pharmaceuticals1837726001.01.2023
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Enjaymo®SutimlimabSanofi Genzyme18008835
18008858		01.01.2023
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol-1A Pharma® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol-1A Pharma® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln, und AlfacalciAlfacalcidol1A Pharma04123745
04123751
04123780
04123797
04123811
04123828		30.12.2022
Rückrufe allgemeinAlfacalcidol Hexal® 0,25 µg, 50 und 100 Weichkapseln, Alfacalcidol Hexal® 0,5 µg, 50 und 100 Weichkapseln und Alfacalcidol HexalAlfacalcidolHexal09122472
09122489
09122495
09122503
09122526
09122549		30.12.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu diversen homöopathischen Tropfenpräparaten der Sanorell Pharma GmbH: Aufhebung des vorsorglichen Chargenrückrufs vom 15. September 2025

Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH
Datum:
17.08.2026

AMK / Die Sanorell Pharma GmbH, 77815 Bühl, Baden, informiert mittels Informationsschreiben über die Aufhebung des durch die AMK am 15. September 2025 bekanntgegebenen vorsorglichen Chargenrückrufs diverser homöopathischer Arzneimittel auf Grundlage eines mikrobiologischen Prüfvorgangs beim Lohnhersteller (siehe Pharm. Ztg. 2025 Nr. 38, Seite 72).

Nach Angaben der Firma erfolgte zwischenzeitlich eine unabhängige Prüfung der mikrobiologischen Qualität gemäß Ph. Eur. 5.1.4. Diese bestätigte die chargenspezifische Konformität der betroffenen Präparate. Auf Basis der vorliegenden Ergebnisse und einer Risikoanalyse wurden die gesperrten Chargen freigegeben und sind laut Firma wieder uneingeschränkt verkehrsfähig.

Die betroffenen Arzneimittelchargen sind dem Informationsschreiben der Firma zu entnehmen.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Sanorell Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz): Rücknahme – Chargenrückruf vom 15. September 2025. (12. August 2026)