In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeNatpar®ParathyroidhormonTakeda11.10.2022
ChargenrückrufGelita-Tampon 1x1x1 cm, 1,5x1,5x1 cm, 8x5x1 cm und 8x2x1 cmB. Braun Deutschland00412286
00412240
00412317
00412346		11.10.2022
ChargenrückrufMinirin 60 Mikrogramm Lyophilisat zum Einnehmen, „Emra-Med“DesmopressinEmra-Med Arzneimittel0992150011.10.2022
Rote-Hand-BriefeCustodiol®Dr. Franz Köhler Chemie10.10.2022
HerstellerinformationNeulasta®PegfilgrastimAmgen1272384410.10.2022
ChargenrückrufMupirocin® InfectoPharm 20 mg / gMupirocinInfectoPharm Arzneimittel und Consilium1539330107.10.2022
Rote-Hand-BriefeNulojix®BelataceptBristol Myers Squibb04.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Scemblix®AsciminibNovartis17582727
17582710
17582762
17582733		01.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Kapruvia®DifelikefalinVifor Pharma1809860801.10.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vabysmo®FaricimabRoche17538376
17613669		01.10.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme: fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf Faltschachtel und Tubenetikett

Hersteller:
ratiopharm GmbH		 Produkt:
Fungizid-ratiopharm®		 Wirkstoff:
Terbinafin
Datum:
29.05.2026

AMK / Die Firma ratiopharm GmbH informiert in Abstimmung mit dem Regierungspräsidium Tübingen mittels Informationsschreiben über fehlende sicherheitsrelevante Hinweise auf der Faltschachtel und dem Tubenetikett von Fungizid-ratiopharm® (Terbinafin) EXTRA 10 mg/g Creme.

Das Antimykotikum wird bei Pilz- und Hefeinfektionen sowie bei Pityriasis (Tinea) versicolor lokal angewendet.

Im Zuge einer internen Überprüfung wurde festgestellt, dass sicherheitsrelevante Änderungen der Kennzeichnung auf der äußeren Verpackung nicht vollständig umgesetzt wurden. Es fehlen der Benzylalkohol-Warnhinweis („Enthält Benzylalkohol … Packungsbeilage beachten.“) sowie die Angabe zur Haltbarkeit nach Anbruch („Nach erstmaligem Öffnen Tube nach drei Monaten verwerfen.“).

Benzylalkohol ist in der Liste der Bestandteile korrekt angegeben. Die Gebrauchsinformation enthält alle relevanten Angaben vollständig und korrekt.

Auf Grundlage der vorliegenden Daten sowie unter Berücksichtigung der topischen Anwendung wird das Risiko für Patienten von der Firma als gering eingeschätzt.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Patienten angemessen zu informieren und Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit Terbinafin-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Teva GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Informationsschreiben - Fungizid-ratiopharm® EXTRA 10 mg/g Creme (27. Mai 2026)