Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Xofluza®	Baloxavir marboxil	Roche	16597589 16597595	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Leqvio®	Inclisiran	Novartis Pharma	16701058 16800978	01.03.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Sarclisa®	Isatuximab	Sanofi Genzyme	16007174 16007197	01.03.2021
Chargenüberprüfungen	neuroLoges Tropfen, 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen		Dr. Loges + Co.	12576604	25.02.2021
Chargenrückruf	Clindamycin Eberth 150 mg / ml, 10x2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusions- oder Injektionslösung	Clindamycin	Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel	11684148	25.02.2021
Chargenrückruf	Ebastin Aristo 10 mg, 50 und 100 Filmtabletten	Ebastin	Aristo Pharma	05746626 05746632	23.02.2021
Chargenrückruf	Deferoxaminmesilat 2 g, 10x50 ml, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung	Deferoxaminmesilat	Demo Pharmaceuticals	12543295	23.02.2021
Chargenrückruf	Calcium-Sandoz® D Osteo 20, 40 und 100 Brausetabletten	Calcium, Colecalciferol	Hexal	02340148 02340154 02340160	23.02.2021
Chargenrückruf	Vimpat 100 mg „docpharm“, 168 Filmtabletten	Lacosamid	docpharm® ArzneimittelvertriebaA	00072962	22.02.2021
Herstellerinformation	Mitem®	Mitomycin			22.02.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Phosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Herstellerinformation

Aspirin i.v. 500 mg - Eingeschränkte Lieferfähigkeit bis Ende 2018 erwartet

Hersteller: Bayer Vital GmbH	Produkt: Aspirin i.v. 500 mg	Wirkstoff: Acetylsalicylsäure
Datum: 28.08.2018

AMK / Die Firma Bayer Vital GmbH informiert aktuell über die eingeschränkte Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg (D,L-Lysinacetylsalicylat Glycin), Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Die AMK hatte zu Produktionsausfällen und einem daraus folgenden Lieferabriss bereits Mitte Mai dieses Jahres informiert (siehe Pharm. Ztg. 2018 Nr. 20, Seite 77).

Die Firma teilt nun mit, dass man bereits am 22. Mai wieder lieferfähig gewesen sei, aber bis voraussichtlich Ende 2018 nur reduziert liefern könne. Daher soll nach wie vor Aspirin i.v. Patienten mit akutem Koronarsyndrom vorbehalten sein, wenn die perorale Gabe nicht möglich ist.
Alternativ können Aspégic® aus der Schweiz oder Frankreich und Flectadol® aus Italien gemäß den Ausnahmeregeln des § 73 AMG importiert werden.

Die Firma teilt zudem mit, dass ab Oktober 2018 nur noch die kleinste Packungsgröße mit 5 Durchstechflaschen und Lösungsmittel vertrieben wird.

Die AMK bittet ApothekerInnen Risiken im Zusammenhang mit dem Lieferausfall von Asprin i.v. unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
Bayer Vital GmbH; Information zur eingeschränkten Lieferfähigkeit von Aspirin i.v. 500 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung, unter www.bfarm.de → Arzneimittel → Arzneimittelzulassung → Arzneimittelinformationen → Lieferengpässe (Zugriff am 27. August 2018)