In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Rukobia®Fostemsavir ViiV Healthcare16596911
16596928		01.05.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Lokelma®Natrium-Zirconium-Cyclosilicat Astra-Zeneca16820923
16020950
16820917
16020967		01.05.2021
ChargenrückrufHistoacryl® Gewebekleber, transparent, 5x0,5 ml Ampullenn-Butyl-2-CyanoacrylatB. Braun Deutschland1365910829.04.2021
ChargenrückrufNovaminsulfon 500 mg Lichtenstein 500 mg / ml 100 ml Tropfen zum EinnehmenMetamizol Zentiva Pharma0350795227.04.2021
Rote-Hand-BriefeTecentriq®AtezolizumabRoche Pharma 26.04.2021
Rote-Hand-BriefeCOVID-19 Vaccine JanssenJanssen-Cilag26.04.2021
ChargenrückrufPolihexanid-Lösung 20%, 10 ml, 100 ml, 250 ml und 1 l PolihexanidFagron05590615
05046857
05590609
05014544		26.04.2021
ChargenrückrufHUSK® Psyllium Flohsamenschalen Kapseln, 225 Stück, und HUSK® Psyllium Flohsamenschalen Pulver, 200 gTrio Pharma ApS, 2300 Kopenhagen S, Dänemark12539603
12539595		20.04.2021
Rückrufe allgemeinPiqray® 50 mg, 150 mg und 200 mg, alle Packungsgrößen AlpelisibNovartis Pharma16020105
16020111
16020157
16020134		20.04.2021
HerstellerinformationDr. Friedrich Eberth Arzneimittel16.04.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenTherapeutika zur Androgensuppression: Aktualisierung der Produktinformationen aufgrund von QT-Intervall-Verlängerung11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenStufenplanverfahren zu Levonorgestrel-haltigen Notfallkontrazeptiva: unabhängig vom Körpergewicht von allen Frauen verwendbar11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenUAW-Verdachtsfälle melden: EMA veröffentlicht Informationsblatt für Patienten11.11.2014
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Cromohexal, diverse		 Wirkstoff:
Cromoglicin
Datum:
20.11.2017		 PZN:
08668364, 08668370, 03187602
Betroffene Chargen:
Cromohexal sanft, 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: EN2208, EN2209, EY8403, FM3483, FM3484, FW2113, GG4539, GG4540, GG4541, GG4542
Cromohexal sanft, 2x15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FM3476, FZ1962
Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray, Ch.-B.: FB9803/EW4287, FE8052/EW4288, FE9048/EW4287, GA3228/FR4629, GA3581/FR4630

Im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen für das Produkt Cromohexal® (Cromoglicinsäure) sanft Nasenspray, 20 mg/ml, wurde bei einigen Chargen gegen Ende der Laufzeit eine Trübung der Lösung festgestellt. Da die Trübung bei weiteren Chargen nicht auszuschließen ist, rufen wir vorsorglich alle im Verkehr befindlichen und genannten Chargen von Cromohexal sanft, 15 ml (PZN 08668364) und 2x15 ml (PZN 08668370), und Cromohexal Kombipackung, 10 ml Augentropfen und 15 ml Nasenspray (PZN 03187602), zurück. Ein Arzneimittelrisiko besteht nach derzeitiger eigener Einschätzung nicht.

 

Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung Ihrer eventuell noch vorhandenen Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift an die nachfolgend genannte Adresse (Portokosten werden erstattet):

 

Salutas Pharma GmbH

Retourenabteilung–Rückruf

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben.