In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeRespreeza®humaner Alpha1-Proteinase-InhibitorCSL Behring25.03.2021
Rückrufe allgemeinSevikar 20 mg / 5 mgOlmesartan, AmlodipinOrifarm1099086024.03.2021
ChargenrückrufCidegol C, 50 ml Lösung ChlorhexidinHofmann & Sommer u. Co. KG0400601124.03.2021
Rote-Hand-BriefeCOVID-19 VaccineAstraZeneca24.03.2021
ChargenrückrufHistoacryl® Gewebekleber, transparent und blau, 5x0,5 ml Ampullen n-Butyl-2-CyanoacrylatB. Braun Deutschland13659108
04929052		19.03.2021
Rote-Hand-BriefeStrimvelis®Orchard Therapeutics (Netherlands) B.V.19.03.2021
Rückrufe allgemeinAtenolol Holsten 100 mg, 100 Tabletten AtenololHolsten Pharma1425797818.03.2021
Rote-Hand-BriefeZolgensma®Onasemnogen-AbeparvovecNovartis Gene Therapies EU Limited18.03.2021
ChargenrückrufAntistax® extra Venentabletten, 30 Filmtabletten Weinblätter-TrockenextraktSanofi-Aventis Deutschland0000231215.03.2021
HerstellerinformationBecton Dickinson15.03.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Hersteller:
Cancernova GmbH Onkologische Arzneimittel		 Produkt:
Herceptin 150 mg, 1 Stück, Trockensubstanz ohne Lösungsmittel		 Wirkstoff:
Trastuzumab
Datum:
13.10.2015		 PZN:
09726224
Betroffene Ch.-B.: H4459B02 und H4524H01

Von der Firma Roche Pharma AG erhielten wir die Mitteilung, dass für die genannten Chargen ein Fälschungsverdacht bestätigt wurde. Wirkstoffanalysen von unter Fälschungsverdacht stehenden Packungen dieser Chargen haben keine Abweichungen von den Spezifikationen ergeben. Aus Gründen der Arzneimittelsicherheit rufen wir vorsorglich alle Packungen der genannten Chargen des Arzneimittels Herceptin 150 mg (Trastuzumab), 1 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 09726224), zurück. Wir bitten Sie, Ihre Lagerbestände zu überprüfen und noch vorhandene Packungen der genannten Chargen sofort zu separieren. Bitte senden Sie die betroffenen Packungen zur Gutschrift, ausreichend frankiert (Portokosten werden erstattet) an folgende
Firmenadresse:


Mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna.