In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1031-1040 von 3428.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufInzolen® 10 ml Injektionslösung 5, 10, 25, 50 und 100 AmpullenDr. Franz Köhler Chemie01267610
01385114
05974764
01267768
01385120
00066370
00059855		12.08.2022
ChargenrückrufClopidogrel Hennig® 75 mgClopidogrelHennig Arzneimittel11142648
06116376		10.08.2022
Rückrufe allgemeinZofran i.v. 8 mg, „Emra-Med“OndansetronEmra-Med Arzneimittel0058056909.08.2022
ChargenüberprüfungenFenistil TropfenDimetindenmaleatGlaxoSmithKline Consumer Healthcare0132909609.08.2022
HerstellerinformationRubraca®RucaparibClovis Oncology Ireland Ltd08.08.2022
Rückrufe allgemeinDesloratadin HEXAL® 5 mgDesloratadinHexal09669851
09669868
09669874		08.08.2022
ChargenrückrufDorzolamid-ratiopharm® 20 mg / mlDorzolamidratiopharm02200737
02200743		03.08.2022
HerstellerinformationMivacron®MivacuriumAspen Germany07577903
07577926		01.08.2022
ChargenrückrufTadalafil Uropharm® 5 mg und 20 mg FilmtablettenTadalafilAbanta Pharma13813779
13813785
13813791
15782801
13813822
13813839
13813816		01.08.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Nexviadyme®Avalglucosidase alfa Sanofi Genzyme1730961201.08.2022
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln: Bei der Charge 2726 wurde ein veralteter Produktcode aufgedruckt - Update

Hersteller:
Hikma Pharma GmbH
Datum:
10.12.2025

Aktualisierung der AMK vom 10. Dezember 2025: Die Firma aktualisiert das Informationsschreiben, da die betroffene Charge ausschließlich auf dem deutschen Markt vertrieben wird.


AMK / Die Firma Hikma Pharma GmbH informiert mittels Informationsschreiben über einen fehlerhaften Aufdruck eines veralteten Produktcodes auf der Faltschachtel von Hydroxycarbamid Hikma 500 mg Hartkapseln, 100 Stück, PZN 19349277, Charge 2726, Verfall 01/2028. Der Hintergrund ist die im September 2024 erfolgte Neuzuteilung der PZN infolge der Änderung des Produktnamens. Der Produktcode wurde auf der betroffenen Charge nicht aktualisiert.

Der antineoplastische Wirkstoff Hydroxycarbamid wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen oder akzelerierten Phase sowie bei essenzieller Thrombozythämie oder Polycythaemia vera mit hohem Risiko für thromboembolische Komplikationen.

Es wird darauf hingewiesen, dass beim Scannen des Data-Matrix-Codes unter Umständen noch der alte Produktname (Hydroxycarbamid Ribosepharm 500 mg Hartkapseln) angezeigt wird. Die Firma betont, dass es sich hierbei um einen internen Fehler handelt und keine Produktfälschung vorliegt.

Nähere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Hydroxycarbamid-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hikma Pharma GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Veröffentlichung Informationsschreiben – Abstimmung. (5. Dezember 2025)