Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Rückrufe allgemein	Moradorm® Nachtruhe Diphenhydramin 50 mg, 20 Tabletten	Diphenhydramin	Apotheker Walter Bouhon	10946126	05.12.2022
Chargenrückruf	Metformin 500 - 1 A Pharma, 180 (2 x 90) Filmtabletten	Metformin	1 A Pharma	02950958	05.12.2022
Chargenrückruf	Fluphenazin-neuraxpharm® D	Fluphenazin	neuraxpharm Arzneimittel	08515465 04935590 04935638 01852277	02.12.2022
Rückrufe allgemein	Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba		Kneipp		02.12.2022
Rückrufe allgemein	Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba		Kneipp		02.12.2022
Rückrufe allgemein	Kneipp® Badekristalle Muskel Aktiv, 600 g, Kneipp® Badekristalle Rücken Wohl 60 g und 600 g, Kneipp® Geschenkpackung Gesundes Ba		Kneipp	16503921 17973913 17973899 17973882 00833958 17973876 16807265 12450889	02.12.2022
Herstellerinformation	Digimerck®	Digitoxin	Merck Healthcare Germany		01.12.2022
Rote-Hand-Briefe					01.12.2022
Chargenrückruf	doc Arnika	Arnika	Hermes Arzneimittel	09709332	28.11.2022
Chargenrückruf	Eremfat 600 mg	Rifampicin	Orifarm	18268022 18268039	23.11.2022

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	Bei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung	21.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Parallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	Amygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich	07.10.2014
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Information der Institutionen und Behörden

PEI: Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen: Gestattung zur Inverkehrbringung in französischer Sprache

Hersteller: Stallergenes	Produkt: Palforzia	Wirkstoff: Erdnussprotein
Datum: 06.07.2026	PZN: 20918929

AMK / Das PEI gestattet dem Zulassungsinhaber Stallergenes befristet vom 1. Juli bis zum 31. Dezember 2026 gemäß §§ 10 Absatz 1a und 11 Absatz 1c Arzneimittelgesetz (AMG) das Inverkehrbringen von Palforzia (▼, Erdnussprotein) 300 mg Pulver zum Einnehmen in französischer Kennzeichnung.

Palforzia ist zur Behandlung von Patienten im Alter von 1 bis 17 Jahren mit bestätigter Diagnose einer Erdnussallergie indiziert.

Die ausländische Ware mit der PZN 20918929 und der Ch.B. 2508012 ist pharmazeutisch identisch mit der deutsch gekennzeichneten Ware, unterscheidet sich aber im Packmittel. Es handelt sich um eine in französischer Sprache gekennzeichnete Umverpackung. Beutel sowie Packungsbeilage sind dreisprachig (Französisch, Italienisch und Spanisch).

Weiterführende Informationen sind der Mitteilung des PEI zu entnehmen. Dort ist auch die deutschsprachige Gebrauchs- und Fachinformation abrufbar.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Erdnussprotein-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

Quellen
PEI; Paul-Ehrlich-Institut gestattet Einfuhr von für den französischen Markt bestimmtem Palforzia 300 mg Pulver zum Einnehmen im Beutel mit mehrsprachiger Beschriftung. www.pei.de → Arzneimittelsicherheit → Pharmakovigilanz (Zugriff am 3. Juli 2026)