In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 1021-1030 von 3063.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufTilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g SubstanzDronabinolTilray Deutschland16667338
16667344
16667350
22.06.2021
ChargenrückruffemiLoges®, 30, 50 und 100 magensaftresistente TablettenTrockenextrakt aus RhapontikrhabarberwurzelDr. Loges + Co.07580414
07580408
22.06.2021
ChargenrückrufGlukose-Fertigpulver Kirsche, Limette und Orange, 75 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum EinnehmenMedicalfox 11540047
11540082
11540053
22.06.2021
Rote-Hand-BriefeAmiodaron-hameln 50 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / InfusionslösungAmiodaronHameln Pharma 21.06.2021
ChargenrückrufGlukose-Fertigpulver Limette, 75 g Pulver zu Herstellung einer Lösung zum Einnehmen medphano Arzneimittel 1154008221.06.2021
ChargenrückrufPriorix „axicorp”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoffaxicorp Pharma1258508117.06.2021
ChargenrückrufDronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit Dronabinol Adrexpharma16035667
16035673
16035650
14.06.2021
Rote-Hand-BriefeVenclyxto®VenetoclaxAbbVie Deutschland11.06.2021
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösungparenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892171
06621737
02156597
10.06.2021
ChargenrückrufIntrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung parenterale AminosäurelösungBaxter Deutschland04892165
04892171
06621737
02156597
10.06.2021
Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller:
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Produkt:
Irbesartan Heumann 75 mg, 150 mg, 300 mg, 28, 56, 98 Filmtabletten
Wirkstoff:
Irbesartan
Datum:
18.08.2015
PZN:
09505397, 09505405, 09505411, 09505434, 09505440, 09505463, 09505486, 09505500, 09505517

Betroffen sind Chargen mit Buchstaben A mit den Zulassungsnummern: 82415.00.00 (75 mg), 82416.00.00 (150 mg) und 82417.00.00 (300 mg).

Im Rahmen eines Risikobewertungsverfahrens zu invaliden Bioäquivalenzstudien hat das BfArM bis zur Vorlage neuer Studien das befristete Ruhen von Zulassungen angeordnet. Wir rufen daher die betroffenen Chargen (alle beginnend mit dem Buchstaben »A«) der Arzneimittel Irbesartan Heumann 75 mg (Zulassungsnummer 82415.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505397, 09505405, 09505411), Irbesartan Heumann 150 mg (Zulassungsnummer 82416.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505434, 09505440, 09505463) und Irbesartan Heumann 300 mg (Zulassungsnummer 82417.00.00), 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09505486, 09505500, 09505517) vom Markt zurück.Die Firma Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG ist auch Zulassungsinhaber von Irbesartan-haltigen Filmtabletten, deren Zulassung nicht von der aktuellen Thematik des Ruhens der Zulassung und deshalb auch nicht von diesem Chargenrückruf betroffen sind:
Irbesartan Heumann 75 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84514.00.00), Irbesartan Heumann 150 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84515.00.00) und Irbesartan Heumann 300 mg Filmtabletten (Zulassungsnummer 84516.00.00). Arzneimittel mit diesen genannten Zulassungsnummern haben Chargenbezeichnungen, die alle mit den Buchstaben »EI« beginnen. Diese Arzneimittel werden unter den gleichen Pharmazentralnummern (PZN) vermarktet.
Wir bitten Sie um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.