Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Zeige Ergebnisse 1021-1030 von 3063.

Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Chargenrückruf	Tilray Dronabinol, 250 mg, 500 mg und 1 g Substanz	Dronabinol	Tilray Deutschland	16667338 16667344 16667350	22.06.2021
Chargenrückruf	femiLoges®, 30, 50 und 100 magensaftresistente Tabletten	Trockenextrakt aus Rhapontikrhabarberwurzel	Dr. Loges + Co.	07580414 07580408	22.06.2021
Chargenrückruf	Glukose-Fertigpulver Kirsche, Limette und Orange, 75 g, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen		Medicalfox	11540047 11540082 11540053	22.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Amiodaron-hameln 50 mg / ml, Konzentrat zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung	Amiodaron	Hameln Pharma		21.06.2021
Chargenrückruf	Glukose-Fertigpulver Limette, 75 g Pulver zu Herstellung einer Lösung zum Einnehmen		medphano Arzneimittel	11540082	21.06.2021
Chargenrückruf	Priorix „axicorp”, 1 Stück, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze	Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff	axicorp Pharma	12585081	17.06.2021
Chargenrückruf	Dronabinol Adrex, 250 mg, 500 mg und 1 g, Substanz m. Ident. Kit	Dronabinol	Adrexpharma	16035667 16035673 16035650	14.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Venclyxto®	Venetoclax	AbbVie Deutschland		11.06.2021
Chargenrückruf	Intrafusin 10 % E 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung	parenterale Aminosäurelösung	Baxter Deutschland	04892171 06621737 02156597	10.06.2021
Chargenrückruf	Intrafusin 10 % E, 10x500 ml und 6x1000 ml, Infusionslösung, Intrafusin 15 % E, 10x500 ml und 6x1000ml, Infusionslösung	parenterale Aminosäurelösung	Baxter Deutschland	04892165 04892171 06621737 02156597	10.06.2021

Zeige Ergebnisse 521-521 von 521.

Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Hormosan Pharma GmbH	Produkt: Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten	Wirkstoff: Irbesartan
Datum: 26.07.2018	PZN: 09893531, 09893548, 09893560, 09893749

Betroffene Ch.-B.:

Irbesartan-Hormosan 150 mg 28, 56 und 98 Filmtabletten Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064

Irbesartan-Hormosan 300 mg 98 Filmtabletten Ch.-B: H602847

Die Firma Hormosan Pharma GmbH hat sich eigenverantwortlich und aus Gründen des vorbeugenden Patientenschutzes dazu entschieden, die oben genannten Chargen zurückzurufen, da aus heutiger Sicht eine produktionsbedingte Verunreinigung mit N-Nitrosodimethylamin des Wirkstoffes Irbesartan nicht mit 100%iger Sicherheit ausgeschlossen werden kann. Bislang liegen noch keine Erkenntnisse darüber vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in dem eingesetzten Wirkstoff und in den hieraus hergestellten Arzneimitteln enthalten ist. Gegenwärtig ist von keinem akuten Patientenrisiko auszugehen.

Wir bitten dennoch um Überprüfung eventuell vorhandener Bestände der genannten Chargen von Irbesartan-Hormosan 150 mg, 28, 56 und 98 Filmtabletten (PZN 09893531, 09893548 und 09893560) und Irbesartan-Hormosan 300 mg, 98 Filmtabletten (PZN 09893749), und um Rücksendung betroffener Packungen zur Gutschrift ausreichend frankiert an folgende Adresse (Portokosten werden erstattet):

Transoflex Logistic Service GmbH
Retourenabteilung Hormosan Pharma GmbH
Industriegebiet Süd A 12
63755 Alzenau.

Andere Chargen von Irbesartan-Hormosan 75 mg, 150 mg und 300 mg Filmtabletten sind von diesem Rückruf nicht betroffen.“

Anmerkung der AMK: Sollten Patienten vom Rückruf betroffene Arzneimittel einnehmen, bittet die AMK ApothekerInnen, diese angemessen zu beraten und an ihren Arzt zwecks einer Neuverordnung zu verweisen. Weitere Rückrufe zu Irbesartan-haltigen Arzneimitteln liegen der AMK mit Stand 26. Juli 2018 nicht vor.