Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elzonris®	Tagraxofusp	Stemline Therapeutics	16781063	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enspryng®	Satralizumab	Roche	15638300 16666161 16204696	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adtralza®	Tralokinumab	Leo Pharma	17394718 17394724 17394747	01.07.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	INOmax®	Stickstoffmonoxid			24.06.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten	Sertralin	STADAPHARM		24.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria				23.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Rückrufe allgemein

Hersteller: Puren Pharma GmbH & Co. KG	Produkt: Repaglinid-Actavis 0,5 mg und 1 mg, 30 Tabletten, alle Chargen	Wirkstoff: Repaglinid
Datum: 16.05.2017	PZN: 07768916, 07768939

Auf Grund der Löschung der Zulassung kann die Fach- und Gebrauchsinformation der Arzneimittel nicht mehr entsprechend des Durchführungsbeschlusses der Kommission C (2015) 8602 aktualisiert werden. Deshalb sind die Arzneimittel Repaglinid-Actavis 0,5 mg, 30 Tabletten (PZN 07768916), und Repaglinid-Actavis 1 mg, 30 Tabletten (PZN 07768939), nicht weiter verkehrsfähig. Die Arzneimittel dürfen nicht mehr abgegeben werden. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.