Rp. AMI - Arzneimittelinformationen

In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

Rückrufe und
Überprüfungen

Allgemeine
Arzneimittelinformationen

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Kategorie	Produkt	Wirkstoff	Hersteller	PZNs	Datum
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Elzonris®	Tagraxofusp	Stemline Therapeutics	16781063	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Enspryng®	Satralizumab	Roche	15638300 16666161 16204696	01.07.2021
Neue Arzneimittel mit Abgabesituation	Adtralza®	Tralokinumab	Leo Pharma	17394718 17394724 17394747	01.07.2021
Herstellerinformation	Lynparza®	Olaparib			29.06.2021
Rückrufe allgemein	Salbeitee-Auslese geschnitten, 110 g		Bombastus-Werke	05467234	29.06.2021
Rote-Hand-Briefe					28.06.2021
Chargenüberprüfungen	Tardyferon® Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg, 50 Retardtabletten	Depot-Eisen(II)-sulfat 80 mg	Pierre Fabre Pharma	02494035	28.06.2021
Herstellerinformation	INOmax®	Stickstoffmonoxid			24.06.2021
Chargenrückruf	Sertralin Stada® 100 mg 50 Filmtabletten	Sertralin	STADAPHARM		24.06.2021
Rote-Hand-Briefe	Vaxzevria				23.06.2021

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Kategorie	Titel	Datum
Information der Institutionen und Behörden	BfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten	23.09.2014

Chargenrückruf

Hersteller: Dr. Kade/Besins Pharma GmbH	Produkt: Evakadin 75 Mikrogramm 28, 3x28 und 6x28 Stück, Filmtabletten	Wirkstoff: Desogestrel
Datum: 06.10.2015	PZN: 08454812, 08454829, 08454835

Betroffene Ch.-B.: K031401

Im Rahmen von Stabilitätsuntersuchungen wurde bei der genannten Charge ein Gehaltsabfall festgestellt, so dass die angegebene Haltbarkeit von 24 Monaten nicht gewährleistet werden kann. Wir rufen daher die betroffene Charge des Arzneimittels Evakadin 75 Mikrogramm (Desogestrel), 28, 3x28 und 6x28 Filmtabletten (PZN 08454812, 08454829, 08454835), zurück. Weitere Chargen sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Bei der geringen Abweichung von der Spezifikation besteht nach derzeitiger Einschätzung keine Beeinträchtigung der kontrazeptiven Wirkung.

Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Warenbestände und Rücksendung der betroffenen Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel zur Gutschrift.