In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Chargenrückrufdiarrhoesan® Saft Pektin, Kamillenblüten-FluidextraktDr. Loges + Co.1008718908.09.2022
Rückrufe allgemeinLynparzaOlaparibAstraZeneca1094166607.09.2022
ChargenrückrufLinoladiol® H NEstradiol, PrednisolonDr. August Wolff Arzneimittel0365619001.09.2022
ChargenrückrufTrevictaPaliperidonaxicorp Pharma1392202001.09.2022
ChargenrückrufEnbrelEtanerceptaxicorp Pharma B.V.09334518
09708781		01.09.2022
ChargenrückrufXtandiEnzalutamidaxicorp Pharma B.V.1683969601.09.2022
ChargenrückrufHumiraAdalimumabaxicorp Pharma B.V.12468412
14299422
12468429		01.09.2022
ChargenrückrufSimponiGolimumabaxicorp Pharma B.V.0939211901.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Filsuvez®BirkenrindenextraktAmryt Pharmaceuticals DAC1819085701.09.2022
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vyvgart®Efgartigimod alfaArgenx1799128801.09.2022
Zu Seite:
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten: Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie als weitere Nebenwirkung identifiziert

Hersteller:
Hexal AG		 Produkt:
Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg
Datum:
05.12.2025

AMK / Die Firma Hexal AG informiert mittels Informationsschreiben über eine Aktualisierung der Produktinformationen von Mycophenolsäure Hexal 180 mg und 360 mg magensaftresistente Tabletten. Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Anaphylaxie, wurden als weitere Nebenwirkungen identifiziert. Sie können lebensbedrohlich verlaufen und erfordern eine sofortige medizinische Intervention. Die Umsetzung in Fach- und Gebrauchsinformation betroffener Arzneimittel verzögert sich laut Firma, daher erfolgt die Information nun vorab.

Das selektive Immunsuppressivum Mycophenolsäure ist in Kombination mit Ciclosporin und Kortikosteroiden zur Prophylaxe der akuten Transplantatabstoßung nach allogener Nierentransplantation bei erwachsenen Patienten angezeigt.

Die Firma empfiehlt eine sorgfältige Überwachung zu Therapiebeginn und nach Dosisanpassungen. Patienten sind über mögliche Symptome schwerer allergischer Reaktionen (u. a. Juckreiz, Urtikaria, Atemnot, Schwindel, Bewusstseinsstörungen, Hypotonie, Hautrötung oder Schwellungen im Gesichts-/Rachenbereich) zu informieren und anzuweisen, bei Auftreten umgehend medizinische Hilfe in Anspruch zu nehmen. Bei Verdacht auf Überempfindlichkeitsreaktionen oder Anaphylaxie ist Mycophenolsäure sofort abzusetzen und eine leitliniengerechte Notfallbehandlung einzuleiten; die üblichen Überwachungsprotokolle sind fortzuführen.

Weitere Informationen können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK bittet Apothekerinnen und Apotheker, belieferte Institutionen sowie Patienten angemessen zu informieren und Risiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mycophenol-haltigen Arzneimitteln unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /


Quellen
Hexal AG an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Anfrage Veröffentlichung in Information der Hersteller. (5. Dezember 2025)