In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Bimzelx®Bimekizumab UCB Pharma17177493
17252817
17177501
17177470
17177487		01.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Vazkepa®Icosapent-Ethyl Amarin1692485801.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Bylvay®Odevixibat Albireo1738310
17383117
17383146		01.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Ryeqo®Relugolix Gedeon Richter17367897
17367928		01.10.2021
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Voxzogo®VosoritidBiomarin17525971
17525994
17526019		01.10.2021
Rote-Hand-BriefeCHAMPIX®VareniclinPfizer 01.10.2021
Rote-Hand-Briefekombinierte hormonale Kontrazeptiva 01.10.2021
ChargenrückrufSyntaris® 25 μg pro Sprühstoß 20 ml und 2x20 ml Nasenspray, LösungFlunisolidDermapharm02057665
06888311		01.10.2021
HerstellerinformationVincristin-TEVA®VincristinTEVA29.09.2021
ChargenrückrufMaprotilin-neuraxpharm® 25 mg, 100 Filmtabletten Maprotilinneuraxpharm Arzneimittel0383146327.09.2021
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenColistin inhalativ und parenteral: neue EMA-Empfehlungen zur Dosierung04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenHautverätzungen durch Chlorhexidin-haltige Lösungen zur Hautdesinfektion bei Neugeborenen: neue Warnhinweise in Produktinformationen04.11.2014
Information der Institutionen und BehördenPhosphat-haltige Klistiere bei Säuglingen: Schwere Hyperphosphatämien21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBei Arzneimittelrückrufen kein Austausch ohne ärztliche Verschreibung21.10.2014
Information der Institutionen und BehördenParallel vertriebenes Avastin rumänischen Ursprungs: Charge B7011B03 vorsorglich untersuchen07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenAmygdalin-haltige Arzneimittel sind bedenklich07.10.2014
Information der Institutionen und BehördenBfArM empfiehlt, auf Manipulationen bei importiertem Mabthera (Rituximab) und HerceptinV (Trastuzumab) zu achten23.09.2014
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Chargenrückruf

Chargenrückruf: isla®-cassis, 30 Pastillen

Hersteller:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG		 Produkt:
isla®-cassis 		Wirkstoff:
Isländisches Moos
Datum:
26.02.2025		 PZN:
00000000
Die Firma Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG, 61138 Niederdorfelden, bittet um folgende Veröffentlichung: „Im Rahmen einer internen Überprüfung wurde festgestellt, dass die genannte Charge isla®-cassis (Isländisches Moos), 30 Pastillen (PZN 03396814), in Bezug auf einen mikrobiellen Prüfparameter nicht den festgelegten Spezifikationen entspricht. Ein gesundheitliches Risiko für Patienten besteht nicht. Aus diesem Grund bitten wir um Überprüfung Ihrer Bestände und Rücksendung gegebenenfalls noch vorhandener Packungen bis zum 15. April 2025 an: Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG Retouren-Bearbeitung An der Rosenhelle 6a 61138 Niederdorfelden. Den Retourenbegleitschein finden Sie auf unserer Homepage unter www.engelhard.de/service. Bitte beachten Sie die auf dem Retourenbegleitschein angegebenen Hinweise. Die eingesandte Ware wird Ihnen (inkl. Portokosten) selbstverständlich ersetzt. Für Rückfragen erreichen Sie die Firma unter: Abteilung Pharmacovigilance & Medical Affairs, Telefon: 06101 539 2265; E-Mail: PV@engelhard.de.“