In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

Zeige Ergebnisse 91-100 von 3458.
KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
HerstellerinformationTegretal®CarbamazepinNovartis Pharma05.01.2026
ChargenrückrufTenofovirdisoproxil Cipla 245 mg FilmtablettenTenofovirdisoproxilCipla N.V.14144116
14144122		02.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Imaavy® NipocalimabJohnson & Johnson01.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Byfavo® RemimazolamPaion01.01.2026
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Loqtorzi™ ToripalimabTopalliance Biosciences Europe01.01.2026
ChargenrückrufFingolimod Glenmark 0,5 mg HartkapselnFingolimodGlenmark Arzneimittel17305241
17305258		30.12.2025
ChargenrückrufPaliperidon Advanz Pharma 25 mg Depot-Injektionssuspension in einer Fertigspritze, 1 Stück, Paliperidon Advanz Pharma 50 mg DepoPaliperidonAdvanz Pharma Limited18302351
18302368
18302374
18302380
18302397		30.12.2025
HerstellerinformationAnagrelid Ribosepharm 0,5 mg und 1 mg HartkapselnAnagrelidHikma Pharma23.12.2025
ChargenrückrufTannolact® Badezusatz 40 %, 10x10 g, 40x10 g, 150 g, Tannolact® Creme 1 %, 20 g und 50 g, Tannolact® Fettcreme 0,4 %, 50 g, TannPhenolsulfonsäure-Phenol-Urea-Formaldehyd-Kondensat, NatriumsalzGalderma Laboratorium03669382
03669399
03669413
08665644
08665650
08665621
08781706		23.12.2025
HerstellerinformationBeriglobinHumanes normales ImmunglobulinCSL Behring22.12.2025
Zu Seite:
Zeige Ergebnisse 91-100 von 598.
KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenCHMP/EMA: Ruhen der Zulassungen von Arzneimitteln empfohlen, deren Bioäquivalenzstudien von Synapse Labs Pvt. Ltd, Indien, durchgeführt wurden - Update31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Mysimba (Naltrexon/Bupropion): Risiko schwerer Nebenwirkungen bei der gleichzeitigen Anwendung mit Opioiden31.07.2024
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht17.07.2024
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: AkdÄ: Medikationsfehler bei der Anwendung von Gliolan® (5-ALA): Risiko einer versehentlich intravenösen statt oralen Applikation16.07.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/CMDh: Aufnahme neuer Wechselwirkungen und Kontraindikationen in die Produktinformationen von Clarithromycin-haltigen Arzneimitteln21.05.2024
Information der Institutionen und BehördenÄnderungen in der Verschreibungspflicht13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass bei Vindesin-haltigen Arzneimitteln: Fachgesellschaften empfehlen bei akuter lymphatischer Leukämie und Burkitt-Leukämie eine Überbrückung mit Vincristin13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenPRAC/EMA: Chlorhexidin-haltige Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut und entsprechende Fixdosiskombinationen: Risiko persistierender Hornhautschädigung und erheblicher Sehbehinderung13.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Irenat® (Natriumperchlorat) Tropfen: Inverkehrbringung von Ware aus Österreich ab Mai 2024 mit abweichender Dosierung zum deutschen Arzneimittel - Update08.05.2024
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Versorgungsmangel für Arzneimittel mit der Wirkstoffkombination Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil festgestellt - Update07.05.2024
Zu Seite:

Herstellerinformation

Informationsschreiben zu Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®: modifizierte Pens ohne sichtbares Restvolumen nach letzter Dosisr

Hersteller:
Lilly Deutschland GmbH		 Produkt:
Mounjaro®		 Wirkstoff:
Tirzepatid
Datum:
20.01.2026

AMK / Die Lilly Deutschland GmbH informiert mittels Informationsschreiben über eine technische Anpassung des Mounjaro® (▼, Tirzepatid) KwikPen®, wodurch nach der letzten (vierten) Dosis kein sichtbares Restvolumen mehr im Pen verbleibt.

Tirzepatid ist ein lang wirkender GIP- und GLP-1-Rezeptoragonist zur Behandlung von Erwachsenen mit unzureichend eingestelltem Typ-2-Diabetes mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung, entweder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antidiabetika. Zudem ist Tirzepatid zur Gewichtskontrolle in Verbindung mit einer kalorienreduzierten Diät und erhöhter körperlichen Aktivität zugelassen bei einem BMI ≥ 30 kg/m² (Adipositas) oder ≥ 27 kg/m² (Übergewicht) bei mindestens einer gewichtsbedingten Begleiterkrankung.

Im ursprünglichen KwikPen® verblieb durch produktseitige Überfüllung mit Wirkstofflösung nach vier ordnungsgemäßen Entnahmen noch ein sichtbares Restvolumen. Dies konnte bei Patienten den Eindruck erwecken, dass nach vier Anwendungen eine weitere (Rest-)Dosis verfügbar sei, die jedoch nicht appliziert werden kann. Infolgedessen waren Patienten irritiert und versuchten teilweise die verbliebene Restmenge manipulativ mittels separater Spritze zu entnehmen; die AMK berichtete hierzu (Pharm. Ztg. 2025 Nr. 6, Seite 81–83). Seit Markteinführung gingen hierzu bei der AMK 775 Meldungen aus Apotheken ein.

Die ersten modifizierten Pens werden laut Firma voraussichtlich ab Januar 2026 ausgeliefert. Übergangsweise sollen sowohl der ursprüngliche als auch der modifizierte KwikPen® parallel im Markt verfügbar sein.

Nähere Informationen, einschließlich einer graphischen Abbildung der technischen Anpassung des KwikPen®, können dem Informationsschreiben entnommen werden.

Die AMK möchte sich bei allen Apothekerinnen und Apothekern für ihr andauerndes Meldeverhalten bedanken, wodurch firmenseitige Anpassungen im Sinne des vorbeugenden Patientenschutzes umgesetzt wurden. Weiterhin sollten Patienten angemessen zur sicheren Anwendung beraten werden, um (potenziellen) Medikationsfehlern – insbesondere in der Umstellungsphase – vorzubeugen. Verdachtsfälle von Arzneimittelrisiken im Zusammenhang mit der Anwendung von Mounjaro® KwikPen®, sind bitte unter www.arzneimittelkommission.de zu melden. /

 

Quellen
Lilly Deutschland GmbH an AMK (E-Mail-Korrespondenz); Derzeitiger Entwurf der Kommunikation zum neuen Mounjaro® KwikPen®. (18. Dezember 2025)