In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Wainzua®EplontersenAstra-Zeneca01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Augtyro®Repotrectinib Bristol Myers Squibb01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Hetronifly®SerplulimabAccord Healthcare01.05.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Emcitate TiratricolRare Thyroid Therapeutics01.05.2025
ChargenrückrufDuloxetin Glenmark 45 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98 Stück, Duloxetin Glenmark 60 mg magensaftresistente Hartkapseln, 98DuloxetinGlenmark Arzneimittel16383322
11323373		30.04.2025
HerstellerinformationOlimel 5,7% Emulsion zur Infusion, 1000 ml (ohne Elektrolyte)Baxter Deutschland28.04.2025
Rote-Hand-BriefeOpzelura®RuxolitinibphosphatIncyte Biosciences Distribution B.V.25.04.2025
Rote-Hand-BriefeLivopan®Distickstoffmonoxid / SauerstoffLinde Sverige AB23.04.2025
ChargenrückrufMinocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln, 50 und 100 Stück, Minocyclin-ratiopharm® 100 mg Hartkapselnm, 10, 20 und 50 StückMinocyclinratiopharm03946338
03946344
03946350
03946367
04921808		15.04.2025
ChargenrückrufBisacodyl Sanavita 10 mg ZäpfchenBisacodylSanavita Pharmaceuticals17975177
17975183
17975208		15.04.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Fälschung von Ozempic® (▼, Semaglutid): Notwendige Prüfung der Pens/Primärverpackung durch Öffnen jeder Packung11.10.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Fälschungen von Ozempic® (▼, Semaglutid) in deutscher Aufmachung identifiziert06.10.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass Nimodipin Carinopharm 10 mg/50 ml Infusionslösung: Gestattung des Inverkehrbringens von Packungen, die nicht der Freigabespezifikation entsprechen21.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
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Chargenrückruf

Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®, 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen, Legarell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Dystorell®, 50 ml, Mischung...

Hersteller:
Sanorell Pharma GmbH		 Produkt:
Immunorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Okoubarell®, 50 ml, Tropfen, Dolorell®, 50 ml, Mischung zum Einnehmen, Echinarell®,
Datum:
15.09.2025		 PZN:
03924578, 07495803, 19382694, 19383110, 11684059, 14378506, 04660006, 12450547, 05974617, 06604093
Immunorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1082417 Okoubarell® 50 ml, Tropfen Ch.-B.: S1002412 Dolorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1042416 Echinarell® 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen Ch.-B.: S1062413 Legarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1092415 Dystorell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1052415 Ginkgorell® 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen Ch.-B.: S1072415 Colonorell® 50 ml, Mischung Ch.-B.: S1022415 Arthrorell® N 100 ml, Mischung Ch.-B.: S1012416 Desarell® 50 ml, Mischung zum Einnehmen Ch.-B.: S1032415 Die Firma Sanorell Pharma GmbH, 72184 Eutingen im Gäu, bittet um folgende Veröffentlichung: „Der Rückruf wurde von der Überwachungsbehörde des Lohnherstellers angeordnet. Der Grund für den Rückruf ist eine nicht-konforme Wasserqualität während des Herstellprozesses und die damit verbundene Möglichkeit einer mikrobiellen Belastung der Produkte. Eine konkrete Gefährdung wurde jedoch bisher nicht nachgewiesen. Bitte beachten Sie, dass Packungen der genannten Chargen Immunorell® (Eupatorium perfoliatum D6, Echinacea D4, Ferrum phosphoricum D8 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 03924578), Okoubarell® (Okoubaka aubrevillei D2), 50 ml, Tropfen (PZN 07495803), Dolorell® (Argentum nitricum D6, Digitalis purpurea D3, Gelsemium sempervirens D4 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 19382694), Echinarell® (Echinacea purpurea Ø), 100 ml, Urtinktur zum Einnehmen (PZN 19383110), Legarell® (Taraxacum officinale D6, Chelidonium majus D6, Bryonia D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 11684059), Dystorell® (Acidum phosphoricum D6, Avena sativa D6, Gelsemium sempervirens D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 14378506), Ginkgorell® (Ginkgo biloba e folis siccatis D4), 50 ml, Verdünnung zum Einnehmen (PZN 04660006), Colonorell® (Argentum nitricum D6, Asa foetida D6, Lycopodium clavatum D6 und weitere), 50 ml, Mischung (PZN 12450547), Arthrorell® N (Acidum benzoicum e resina D2, Ledum palustre D2, Acidum silicicum D8 und weitere), 100 ml, Mischung (PZN 05974617), und Desarell® (Apis mellifica D6, Acidum formicicum D6, Thryallis glauca D6 und weitere), 50 ml, Mischung zum Einnehmen (PZN 06604093), ab sofort nicht mehr in den Verkehr gebracht werden dürfen. Wir bitten um Rücksendung der betroffenen Präparate in ausreichend frankierten Sendungen (Portokosten werden erstattet) direkt an: Sanorell Pharma GmbH Hurststraße 31 77815 Bühl.“