In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Rote-Hand-BriefeVeozaFezolinetantAstellas Pharma13.01.2025
HerstellerinformationMicro Labs10.01.2025
HerstellerinformationTrulicity®DulaglutidLilly Deutschland09.01.2025
ChargenrückrufDolcontral® 100 mg ZäpfchenPethidinmibe Arzneimittel0400848708.01.2025
ChargenrückrufPomalidomid Viatris 1 mg und 2 mg HartkapselnPomalidomidViatris Healthcare19139663
19139700		03.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Balversa®Erdafitinib Janssen01.01.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Casgevy®Exagamglogen AutotemcelVertex Pharmaceuticals01.01.2025
ChargenrückrufFosfomycin Eberth 2 g Pulver zur Herstellung einer InfusionslösungFosfomycinDr. Friedrich Eberth Arzneimittel18167551
18167568		27.12.2024
HerstellerinformationSanofi-Aventis Deutschland27.12.2024
ChargenrückrufMetamizol Zentiva 500 mg / ml und Novaminsulfon 500 mg LichtensteinZentiva Pharma17418927
17418956
04443361
03507946
03507952		23.12.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ozempic® (Semaglutid) und Trulicity® (Dulaglutid): Maßnahmen zur Sicherstellung der Versorgung für Patienten mit Typ 2 Diabetes05.04.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Appell, die Bestellung saisonaler Grippeimpfstoffe gemäß Bedarfsplanung bis 31. März 2023 abzuschließen24.03.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff): Freigabe einer Charge in finnisch-schwedischer Aufmachung für deutschen Markt07.03.2023
Information der Institutionen und BehördenDie AMK in Zahlen: Das Jahr 202228.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland24.02.2023
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: Informationsbrief zu Methotrexat medac® 25 mg/ml Injektionslösung: Streichung der Indikation für Autoimmunkrankheiten16.02.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht03.02.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG: Einschränkung der gestatteten Bevorratung von vom Bund zentral beschafftem Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) für Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken und Krankenhausapotheken20.01.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Medikationsfehler bei der Einnahme von Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir) 17.01.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Informationen zur eingeschränkten Verfügbarkeit von Antibiotika, insbesondere für Kinder26.12.2022
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Chargenrückruf

Entocort® rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück

Hersteller:
Tillotts Pharma GmbH		 Produkt:
Entocort® rektal		 Wirkstoff:
Budesonid
Datum:
22.05.2025		 PZN:
11556321
Entocort® rektal Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension 7 Stück Ch.-B.: 24LQ050 Die Firma Tillotts Pharma GmbH, 10707 Berlin, bittet um folgende Veröffentlichung: „Wir möchten Sie hiermit darüber informieren, dass wir einen Rückruf des folgenden Produkts veranlassen: Entocort® (Budesonid) rektal, Tabletten und Flüssigkeit zur Herstellung einer Rektalsuspension, 7 Stück (PZN 11556321), der genannten Charge. Grund des Rückrufs: Uns wurde durch eine Apothekenmeldung bekannt, dass bei zwei Packungen der genannten Charge die gesetzlich vorgeschriebene Packungsbeilage fehlt. Da dies die sichere Anwendung des Arzneimittels beeinträchtigen kann, haben wir uns vorsorglich zu einem Rückruf dieser Charge entschlossen. Das Produkt selbst ist nicht fehlerhaft und stellt keine Gefahr für Patientinnen und Patienten dar. Wir bitten Sie, alle noch vorhandenen Packungen der genannten Charge umgehend aus dem Bestand zu nehmen. Öffentliche Apotheken, die die Ware über den Großhandel bezogen haben, schicken die Retourenware bitte an Ihren Großhändler zurück. Alle betroffenen Großhändler sind bereits über diesen Rückruf informiert. Kunden, die die Ware direkt von Tillotts Pharma bezogen haben, senden Ihre Retourenware bitte direkt an: Movianto Deutschland GmbH Retourenstelle Tillotts Pharma GmbH Ringstraße 14 97270 Kist. Alle zurückgerufenen Produkte erhalten eine Gutschrift gemäß unserer aktuellen Retourenregelung, entweder über den Großhandel oder über uns direkt, je nach Bezugsquelle. Für Rückfragen stehen wir Ihnen unter der Telefonnummer 030 9919 483 00 und der E-Mail tpgmbh@tillotts.com gerne zur Verfügung. Wir danken Ihnen für Ihre Unterstützung und Ihr Verständnis.“