In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Winrevair®Sotatercept MSD01.09.2024
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation		Tevimbra®Tislelizumab Beigene01.09.2024
ChargenrückrufDuloxetin Heumann 30 mg magensaftresistente Hartkapseln, Duloxetin Heumann 60 mg magensaftresistente HartkapselnDuloxetinHeumann Pharma & Co. Generica KG10785634
10785686		30.08.2024
HerstellerinformationIdarubicin PhaRes 1 mg / ml 5mg Injektions-LösungIdarubicinPharma Resources29.08.2024
Rückrufe allgemeinCalcium Köhler, 131,5 mg, Injektionslösung / Lösung zur Herstellung einer InfusionslösungDr. Franz Köhler Chemie17583715
17583721		29.08.2024
HerstellerinformationDenk Pharma26.08.2024
ChargenrückrufAarane® N 1 mg / 0,5 mg pro SprühstoßNatriumcromoglicat, ReproterolhydrochloridSanofi-Aventis Deutschland0022546626.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol 100 injekt - 1A-Pharma, 100mg / 2 ml Injektionslösung, 5 und 10 AmpullenTramadolHexal00766653
00766676		26.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadol-Sandoz 100 mg / ml Tropfen zum Einnehmen, LösungTramadolHexal0431497126.08.2024
Rückrufe allgemeinTramadolor 100 mg Brause, 30 BrausetablettenTramadolor Hexal0877795226.08.2024
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenInformationsschreiben zu Paxlovid® (▼, Nirmatrelvir/Ritonavir): Verlängerung der Haltbarkeit um sechs Monate13.10.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Umfrage zu Meldungen an die AMK11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich - Update11.10.2022
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Lieferengpass von Cotrimoxazol (Sulfamethoxazol und Trimethoprim): Beschaffung ausländischer Ware über internationale Apotheken möglich10.10.2022
Information der Institutionen und BehördenDie neue Ausgabe des „Bulletin zur Arzneimittelsicherheit“ ist da! 30.09.2022
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Dukoral (Cholera-Impfstoff): Vaxchora (▼, Cholera-Impfstoff) mit spanischer Beschriftung in Deutschland verfügbar02.09.2022
Information der Institutionen und BehördenAMK in eigener Sache: Melden Sie Arzneimittelrisiken bevorzugt über das Webformular der AMK 31.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: Liste ausgewählter AMK-Nachrichten 1. Halbjahr 2022 (PZ 1 bis 26)02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BMG: Evusheld® (▼, Tixagevimab/Cilgavimab): Verlängerung der Haltbarkeit einer Charge02.08.2022
Information der Institutionen und BehördenInformation der Institutionen und Behörden: BfArM: eingeschränkte Verfügbarkeit von Paracetamol- und Ibuprofen-haltigen Fiebersäften für Kinder 29.07.2022
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Chargenrückruf

Solunat Nr. 3 Tropfen, Solunat Nr. 4 Tropfen, Solunat Nr. 8 Tropfen, Solunat Nr. 11 Tropfen, Solunat Nr. 12 Tropfen, Solunat Nr. 14 Tropfen, Solunat Nr. 19 Tropfen, Solunat Nr. 22 Tropfen, jeweils 50 und 100 ml

Hersteller:
Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH		 Produkt:
Solunat Nr. 22 Tropfen
Datum:
19.08.2024		 PZN:
02937892, 02938070, 02938555, 02938087, 02939431, 02939649, 02940144, 02940345, 02940351, 02940546, 02940552, 02941020, 02942605, 02942798, 02944656, 02944952

Solunat Nr. 3 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22020302, 22050301, 22060301, 22100301, 22110301

Solunat Nr. 4 Tropfen
50 und 100 ml
Ch.B.: 22010401, 22010402, 22020401, 22030401, 22040401, 22040402, 22040403, 22050401, 22070401, 22100401, 22100402, 22110401, 22110402, 23050401, 23050402, 23060401, 23060402, 23080401, 23090401, 23100401, 23100402, 23110401, 23110402, 23110403, 23110404

Solunat Nr. 8 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 11 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 12 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 14 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall bis einschließlich 12/2026

Solunat Nr. 19 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2026 bis 12/2026

Solunat Nr. 22 Tropfen
50 und 100 ml
Alle Chargen mit einem Verfall von 01/2025 bis 12/2025

Die Firma Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH, 86609 Donauwörth, bittet um folgende Veröffentlichung:

„Im Rahmen des fortlaufenden Stabilitätsprogramms kam es zu Abweichungen von der gültigen Spezifikation bei den Parametern Aussehen beziehungsweisepH-Wert bei den Arzneimitteln Solunat Nr. 3 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02937892, 02938070), Solunat Nr. 4 Tropfen,50 und 100 ml (PZN 02938555, 02938087), Solunat Nr. 8 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02939431, 02939649), Solunat Nr. 11 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940144, 02940345), Solunat Nr. 12 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940351, 02940546) Solunat Nr. 14 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02940552, 02941020), Solunat Nr. 19 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02942605; 02942798) und Solunat Nr. 22 Tropfen, 50 und 100 ml (PZN 02944656, 02944952).

Aus diesem Grund werden die betroffenen Chargen in Abstimmung mit der zuständigen Überwachungsbehörde zurückgerufen. Bitten senden Sie die betroffenen Packungen an die Firma

Laboratorium Soluna Heilmittel GmbH
Artur-Proeller-Straße 7
86609 Donauwörth.

Bei Fragen zur Rücksendung erreichen Sie uns unter der Telefonnummer 0906 7060613.“