In dieser Rubrik finden Sie nicht nur neue Arzneimittel aufgelistet, sondern auch die aktuellen Nachrichten der Arzneimittelkommission (AMK), wie z. B. Rückrufe oder Rote-Hand-Briefe. Sie können außerdem in unserem Archiv gezielt nach früheren Informationen suchen.

Wichtige Arzneimittelinformationen

JJJJ-MM-TT

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KategorieProduktWirkstoffHerstellerPZNsDatum
ChargenrückrufREQUIP 0,25 mg FilmtablettenRopinirolGlaxoSmithKline0770850603.04.2025
ChargenrückrufFentanyl Hennig® 12 Mikrogramm / Stunde transdermales PflasterFentanyl Hennig Arzneimittel09425876
09425899
03.04.2025
Rückrufe allgemeinSanhelios Silymarine Leberschutz-KapselnRoha Arzneimittel0057336803.04.2025
Rückrufe allgemeinMaprotilin-neuraxpharm 25 mg, 50 mg und 75 mg FilmtablettenMaprotilinneuraxpharm Arzneimittel03831440
03831463
03727984
03728015
03728021
01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Beyonttra®AcoramidisBayer01.04.2025
Neue Arzneimittel
mit Abgabesituation
Welireg®BelzutifanMSD01.04.2025
ChargenrückrufNebivolol Glenmark 5 mg TablettenNebivolol Glenmark Arzneimittel0909837731.03.2025
HerstellerinformationFagron28.03.2025
ChargenrückrufTelmisartan comp. AbZTelmisartan, HydrochlorothiazidAbZ-Pharma10250703
10250726
10250732
24.03.2025
ChargenrückrufNovodigal® 0,2 mg Tablettenβ-Acetyldigoxinmibe Arzneimittel0134270217.03.2025
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KategorieTitelDatum
Information der Institutionen und BehördenBMG/PEI: Versorgungsmangel für Atgam® (▼, equines Anti-T-Lymphozytenglobulin) festgestellt - Update18.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Magnesium-haltige Parenteralia: Risiko von Medikationsfehlern aufgrund unterschiedlicher Darstellung der jeweiligen Wirkstoffmenge08.09.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Amoxicillin Aurobindo 250 mg/5 ml und Amoxiclav Aurobindo 400 mg/57 mg, Trockensaft (USA): fehlende Dosierhilfe und Markierung zur Rekonstitution05.09.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Gestattung zum Inverkehrbringen von Sultanol® (Salbutamol) in französischer Aufmachung10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpässe von Pneumokokken-Impfstoffen (Pneumovax® 23 und Prevenar® 13) – aktuelle STIKO-Empfehlungen und priorisierte Impfung - Update 10.08.2023
Information der Institutionen und BehördenBfArM: Ablehnung des Zulassungsantrags von Lagevrio® (Molnupiravir) durch die EMA und Beendigung des Inverkehrbringens in Deutschland - Update18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Unterschiedliche variable Daten auf Primärpackmittel und Umkarton – Unsicherheit bezüglich der pharmazeutischen Qualität18.07.2023
Information der Institutionen und BehördenAMK: Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht12.07.2023
Information der Institutionen und BehördenBMG/BfArM: Ergänzende Informationen zum Lieferengpass von Tamoxifen-haltigen Arzneimitteln - Update10.07.2023
Information der Institutionen und BehördenPEI: Lieferengpass von Typhim Vi® (Typhus-Polysaccharid-Impfstoff): Freigabe einer Charge in englisch-französisch-spanischer Aufmachung für den deutschen Markt04.07.2023

Diebstahl

Mutmaßlicher Diebstahl verschiedener Packungsgrößen von Retacrit (Epoetin zeta)

Hersteller:
Hospira Deutschland GmbH
Produkt:
Retacrit
Wirkstoff:
Epoetin zeta
Datum:
23.09.2014
Die Firma Hospira Deutschland GmbH, 81669 München, bittet um erhöhte Aufmerksamkeit bei der Abgabe von verschiedenen Packungsgrößen des Arzneimittels Retacrit® (Epoetin zeta) und um folgende Veröffentlichung: »Wir wurden darüber in Kenntnis gesetzt, dass eine Sendung verschiedener Arzneimittelhersteller, darunter auch kühlpflichtige Arzneimittel von der Firma Hospira Deutschland GmbH, auf dem Transportweg abhanden gekommen sind. Wir möchten Sie darauf aufmerksam machen, dass die abhanden gekommenen Produkte möglicherweise illegal in Umlauf gebracht werden. Die zuständige Aufsichtsbehörde wurde über diesen Vorfall informiert. Die Liste der betroffenen Produkte der Firma Hospira Deutschland GmbH kann aus der nachfolgenden Tabelle entnommen werden. Sollten Ihnen diese genannten Produkte außerhalb der etablierten Lieferkette angeboten worden sein oder angeboten werden, informieren Sie bitte sofort die Hospira Deutschland GmbH unter der Telefonnummer 089 437777-0. Die genannte Telefonnummer steht Ihnen auch bei weiteren Rückfragen zur Verfügung.« Die AMK bittet die Apotheken im Rahmen der Fertigarzneimittelprüfung gemäß Apothekenbetriebsordnung auf potenzielle Manipulationen und andere Mängel bei den genannten Fertigarzneimitteln zu achten und diese bei begründetem Verdacht an die AMK (www.arzneimittelkommission.de) zu melden. Tabelle: Inhalt der gestohlenen Warensendung der Firma Hospira Deutschland GmbH (Stand: 19. September 2014)
Arzneimittelname der Firma Hospira Deutschland GmbH Darreichungsform Packungsgröße PZN Chargen 
Retacrit 2 000 I.E./0,6 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06079988 3T002V3 
Retacrit 3 000 I.E./0,9 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06079994 3X016Y3 
Retacrit 4 000 I.E./0,4 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080000 3T013U3 
Retacrit 6 000 I.E./0,6 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080023 3T010V3 
Retacrit 8 000 I.E./0,8 ml Fertigspritzen 6 Stück 06080046 3T008V3 
Retacrit 10 000 I.E./1,0 ml  Fertigspritzen 6 Stück 06080052 3E351F3